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資料6 先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号63) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39435.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第160回 4/17)《厚生労働省》 |
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究を遂行しており、加えて広報に力を入れたことから、2024 年 3 月 28 日現
在までに 59 症例がスクリーニングを受け、14 例が登録されている。徐々に
登録数/月は増えてきているが、研究を完遂するために十分な登録期間が必
要である。目標登録症例数に達した場合は、観察が終了した時点でデータク
リーニング、データ固定を行い速やかに解析を行い報告をまとめる予定であ
る。
【試験実施計画の変更承認状況】
2024 年 3 月 14 日開催の国立成育医療研究センター臨床研究審査委員会
(CRB3200005)にて承認済。
以上
在までに 59 症例がスクリーニングを受け、14 例が登録されている。徐々に
登録数/月は増えてきているが、研究を完遂するために十分な登録期間が必
要である。目標登録症例数に達した場合は、観察が終了した時点でデータク
リーニング、データ固定を行い速やかに解析を行い報告をまとめる予定であ
る。
【試験実施計画の変更承認状況】
2024 年 3 月 14 日開催の国立成育医療研究センター臨床研究審査委員会
(CRB3200005)にて承認済。
以上