MC Plus Material - 「使用上の注意」の改訂について（令和6年4月9日医薬安発0409第1号） 3 ページ

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「使用上の注意」の改訂について（令和6年4月9日医薬安発0409第1号） (3 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240410I0010.pdf
出典情報	「使用上の注意」の改訂について（4／9付　通知）《厚生労働省》

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生児毒性（発育毒性等）が報告されている（安全域注）：ラット胎
児で58倍、ウサギ胎児で39倍、ラット新生児で19倍）。
注）本剤の最大臨床用量の5 mgと動物試験における体表面積換算
した無毒性量（体表面積換算に基づくヒト等価用量）との比較に
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