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「使用上の注意」の改訂について(令和6年4月9日医薬安発0409第1号) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240410I0010.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(4/9付 通知)《厚生労働省》
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生児毒性(発育毒性等)が報告されている(安全域注):ラット胎
児で58倍、ウサギ胎児で39倍、ラット新生児で19倍)。
注)ビソプロロールフマル酸塩の最大臨床用量の5mgと動物試験
における体表面積換算した無毒性量(体表面積換算に基づくヒト
等価用量)との比較による。