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【資料01】生物学的製剤基準の一部改正について［207KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40973.html |
| 出典情報 | 薬事審議会（令和6年度第2回 6／26）《厚生労働省》 |
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一般試験法
一般試験法
Ａ 試験法
Ａ 試験法
（略）
麻しん抗体価測定法
（略）
１・２ （略）
３ 受身赤血球凝集試験法（以下「ＰＨＡ法」という．）
（略）
４ 酵素免疫測定法（以下「ＥＩＡ法」という．）
（略）
（略）
麻しん抗体価測定法
（略）
１・２ （略）
３ 受身赤血球凝集試験法
（略）
４ 酵素免疫測定法
（略）
（略）
（略）
Ｂ 標準品，参照品，試験毒素及び単位
Ｂ 標準品，参照品，試験毒素及び単位
（略）
（略）
１ 国内標準品及び国内参照品
１ 国内標準品及び国内参照品
１．１ （略）
１．１ （略）
１．２ 抗 体
１．２ 抗 体
（略）
（略）
標準抗麻しん血清（ＰＨＡ法・ＥＩＡ法用標準抗麻しん血清を除
標準抗麻しん血清（ＰＨＡ用標準抗麻しん血清を除く）
く）
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤を試験に用いるときは，水で溶解する．
本剤を試験に用いるときは，水で溶解する．
ＰＨＡ法・ＥＩＡ法用標準抗麻しん血清（非修飾用）
ＰＨＡ用標準抗麻しん血清（非修飾用）
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤を試験に用いるときは水で溶解する．
本剤を試験に用いるときは水で溶解する．
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一般試験法
一般試験法
Ａ 試験法
Ａ 試験法
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麻しん抗体価測定法
（略）
１・２ （略）
３ 受身赤血球凝集試験法（以下「ＰＨＡ法」という．）
（略）
４ 酵素免疫測定法（以下「ＥＩＡ法」という．）
（略）
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麻しん抗体価測定法
（略）
１・２ （略）
３ 受身赤血球凝集試験法
（略）
４ 酵素免疫測定法
（略）
（略）
（略）
Ｂ 標準品，参照品，試験毒素及び単位
Ｂ 標準品，参照品，試験毒素及び単位
（略）
（略）
１ 国内標準品及び国内参照品
１ 国内標準品及び国内参照品
１．１ （略）
１．１ （略）
１．２ 抗 体
１．２ 抗 体
（略）
（略）
標準抗麻しん血清（ＰＨＡ法・ＥＩＡ法用標準抗麻しん血清を除
標準抗麻しん血清（ＰＨＡ用標準抗麻しん血清を除く）
く）
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤を試験に用いるときは，水で溶解する．
本剤を試験に用いるときは，水で溶解する．
ＰＨＡ法・ＥＩＡ法用標準抗麻しん血清（非修飾用）
ＰＨＡ用標準抗麻しん血清（非修飾用）
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤は，『抗麻しん抗体』の特定量を含む乾燥製剤である．
本剤を試験に用いるときは水で溶解する．
本剤を試験に用いるときは水で溶解する．
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