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【参考資料６】GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について（医薬品・医療機器等安全性情報 No.406） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41120.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第16回 7／4）《厚生労働省》 |
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・科学的な根拠が乏しい情報であるにもかかわらず, 特定の手術や処軒等の有効性を強調することに
より, その手術等の実施へ誘導するもの,
については, 誇大な広告として禁止きれていますので, 十分ご注意ください。
ら. おわりに
「2. GLP-1受容体作動薬の適正使用について」| に記載したとおり, 現在製造販売されているGLP-1
受容体作動薬の美容・痩身・ダイエット等の適応外使用については, 有効性及び安全性が確認されたも
のではありません。 電子添文に基づく適切な使用がなされない場合には, 思わぬ健康被害につながる可
能性も否定できません。また, 現在, 在庫仙人過により, 治療を必要とする糖尿病患者に必要な医薬品が
いきわたらないことも懸念されます。 医療従事者の皆様におかれましては, くれぐれも医薬品の適正使
用にご協力くださいますようお願いいたします。
この記事は, 厚生労働省医薬局医薬安全対策課, 医薬局医薬品審査管理課, 医薬局総務課医薬品副作
用被害対策室, 医政局医薬産業振興・医療情報企画課, 医政局総務課及び消費者庁消費者政策課の共同
により作成したものです。
【参考】
ぐ適正使用について>
・関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ (PMDAホームページ)
https://www.pmda.goJp/Safety/1nfo-services/drugs/calhng-attention/properIy-use-alert/0001.html
・製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ (PMDAホームページ)
https://www.pmda_.go.jp/Safety/1nfo-services/drugs/calhng-attention/properly-use-alert/0004.html
・ 最適使用推進ガイドライン セマグルチド (遺伝子組換え) (販売名 : ツウゴービ度下注0.25mg SD,
同上度下注0.5mg SD, 同度下注1.0mg SD, 同度下注1.7mg SD, 同度下注24mg SD)
https://www.pmda.gojp/files/000265450.pdf
・医薬品副作用被害救済制度について (医療関係者向け) (PMDA ホームページ)
https://www.pmda.goJp/kenkouhigai_camp/index_medicalhtml
在庫山迫に伴う対応について>
・GLP-1受容体作動薬の在庫遇飼に伴う協力依頼 (令和5年 7 月28日付厚生労働省医政局医薬産業振興・
医療情報企画課事務連絡)
https://www.mhlw.go.p/content/001126638.pdf
・GLP-1受容体作動薬の在庫師に伴う協力依頼 (その2) (令和5年11月 9 日付厚生労働省医政局医
薬産業振興・医療情報企画課事務連絡)
https://www.mhlw.goJp/content/001165743.pdf
2023年12月 ー8一 医薬品・医療機器等安全性情報 No.406
より, その手術等の実施へ誘導するもの,
については, 誇大な広告として禁止きれていますので, 十分ご注意ください。
ら. おわりに
「2. GLP-1受容体作動薬の適正使用について」| に記載したとおり, 現在製造販売されているGLP-1
受容体作動薬の美容・痩身・ダイエット等の適応外使用については, 有効性及び安全性が確認されたも
のではありません。 電子添文に基づく適切な使用がなされない場合には, 思わぬ健康被害につながる可
能性も否定できません。また, 現在, 在庫仙人過により, 治療を必要とする糖尿病患者に必要な医薬品が
いきわたらないことも懸念されます。 医療従事者の皆様におかれましては, くれぐれも医薬品の適正使
用にご協力くださいますようお願いいたします。
この記事は, 厚生労働省医薬局医薬安全対策課, 医薬局医薬品審査管理課, 医薬局総務課医薬品副作
用被害対策室, 医政局医薬産業振興・医療情報企画課, 医政局総務課及び消費者庁消費者政策課の共同
により作成したものです。
【参考】
ぐ適正使用について>
・関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ (PMDAホームページ)
https://www.pmda.goJp/Safety/1nfo-services/drugs/calhng-attention/properIy-use-alert/0001.html
・製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ (PMDAホームページ)
https://www.pmda_.go.jp/Safety/1nfo-services/drugs/calhng-attention/properly-use-alert/0004.html
・ 最適使用推進ガイドライン セマグルチド (遺伝子組換え) (販売名 : ツウゴービ度下注0.25mg SD,
同上度下注0.5mg SD, 同度下注1.0mg SD, 同度下注1.7mg SD, 同度下注24mg SD)
https://www.pmda.gojp/files/000265450.pdf
・医薬品副作用被害救済制度について (医療関係者向け) (PMDA ホームページ)
https://www.pmda.goJp/kenkouhigai_camp/index_medicalhtml
在庫山迫に伴う対応について>
・GLP-1受容体作動薬の在庫遇飼に伴う協力依頼 (令和5年 7 月28日付厚生労働省医政局医薬産業振興・
医療情報企画課事務連絡)
https://www.mhlw.go.p/content/001126638.pdf
・GLP-1受容体作動薬の在庫師に伴う協力依頼 (その2) (令和5年11月 9 日付厚生労働省医政局医
薬産業振興・医療情報企画課事務連絡)
https://www.mhlw.goJp/content/001165743.pdf
2023年12月 ー8一 医薬品・医療機器等安全性情報 No.406