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令和３年度４年度医療機器情報化推進状況調査 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41065.html |
| 出典情報 | 「医療機器等における情報化進捗状況調査」（令和4年9月末時点）の結果公表（7／2）《厚生労働省》 |
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【参考１】令和３年９月末時点の調査結果
１．調査概要
（一社）日本医療機器産業連合会及びその加盟団体から所属の医療機器等製造販売業者に調査票を送
付し、令和３年９月末時点のバーコードの表示状況などに関する調査を実施しました。
調査対象企業数
有効回答企業数
回
収
率
全
体
674 社（687 社）
476 社（488 社）
70.6％（71.0％）
医 療 機 器
571 社（585 社）
374 社（386 社）
65.5％（66.0％）
体外診断用医薬品
103 社（102 社）
102 社（102 社）
99.0％（100.0％）
（ ）は前回調査結果（令和２年９月末時点）
２．調査結果（概要）
バーコード表示割合
医療機器等の種類
ＪＡＮコード
データベース
取得割合
登録割合
販売（包装）
個装（最小包装）
〈参考〉
単位
単位
本体直接表示
医療機器全体
99.8%( 99.4%)
92.6%( 89.9%)
99.4%(97.2%)
88.3%(88.5%)
-
消耗材料
96.8%( 97.3%)
59.2%(※58.5%)
88.8%(88.5%)
-
-
体外診断用医薬品
99.0%( 99.1%)
79.1%( 74.0%)
99.7%(99.9%)
99.0%(99.7%)
-
（ ）は前回調査結果（令和２年９月末時点）
３．調査結果（詳細）
バーコード表示割合の販売包装単位は全てのカテゴリーで昨年度から割合が増加している一方、個装（最小包装）単
位は昨年度から割合が減少したカテゴリーが一部見受けられた。
医療機器等の種類
ＪＡＮコード
取得割合
バーコード表示割合
データベース
登録割合
販売（包装）
個装（最小包装）
〈参考〉
単位
単位
本体直接表示
特定保険医療材料（*A）
100.0%(100.0%)
97.9%( 97.7%)
100.0%(98.9%)
95.9%(97.0%)
-
高度管理医療機器等
99.5%( 99.4%)
86.7%( 75.8%)
98.8%(98.0%)
67.0%(73.4%)
-
97.1%( 97.7%)
86.7%( 78.1%)
94.6%(95.0%)
90.2%(78.7%)
34.7%(24.2%)
うち設置管理医療機器
96.1%( 96.4%)
83.8%( 62.7%)
-
-
35.4%(25.6%)
高度管理医療機器（*A,*B
除く）
100.0%(100.0%)
86.8%( 75.2%)
99.5%(98.6%)
62.8%(72.3%)
-
-
-
-
87.9%(77.0%)
-
特定保守管理医療機器
（*B）
高度管理医療機器等のうち個装（最小包装）単位で
任意表示のものを除外した場合
99.8%( 98.9%)
90.8%( 88.4%)
99.2%(95.9%)
89.2%(86.7%)
-
その他の医療機器のうち個装（最小包装）単位で任
意表示のものを除外した場合
-
-
-
91.9%(90.1%)
-
医療機器計
99.8%( 99.4%)
92.6%( 89.9%)
99.4%(97.2%)
88.3%(88.5%)
-
96.8%( 97.3%)
57.4%(※58.5%)
88.8%(88.5%)
-
-
99.4%( 99.1%)
87.5%( 87.9%)
97.9%(96.0%)
-
-
99.0%( 99.1%)
79.1%( 74.0%)
99.7%(99.9%)
99.6%(99.7%)
-
その他の医療機器
消耗材料
「医療機器＋消耗材料」計
体外診断用医薬品
注１： （ ）は前回調査結果（令和２年９月末時点）
注２： バーコード表示割合欄における「販売（包装）単位」とは、基本的には中箱又は外箱単位を指すが、販売（包装）単位に
中箱・外箱単位がなく個装（最小包装）単位のみとなる製品は、個装も含む
注３：調査対象範囲、表示の例外については、実施要項において求めている範囲とする。
注４：データベース登録割合は、MEDIS-DC データベース又は歯科用医療機器データベースに登録されている割合
注５：「※」は令和３年９月の報告に一部誤りがあったため、再計算し訂正。
１．調査概要
（一社）日本医療機器産業連合会及びその加盟団体から所属の医療機器等製造販売業者に調査票を送
付し、令和３年９月末時点のバーコードの表示状況などに関する調査を実施しました。
調査対象企業数
有効回答企業数
回
収
率
全
体
674 社（687 社）
476 社（488 社）
70.6％（71.0％）
医 療 機 器
571 社（585 社）
374 社（386 社）
65.5％（66.0％）
体外診断用医薬品
103 社（102 社）
102 社（102 社）
99.0％（100.0％）
（ ）は前回調査結果（令和２年９月末時点）
２．調査結果（概要）
バーコード表示割合
医療機器等の種類
ＪＡＮコード
データベース
取得割合
登録割合
販売（包装）
個装（最小包装）
〈参考〉
単位
単位
本体直接表示
医療機器全体
99.8%( 99.4%)
92.6%( 89.9%)
99.4%(97.2%)
88.3%(88.5%)
-
消耗材料
96.8%( 97.3%)
59.2%(※58.5%)
88.8%(88.5%)
-
-
体外診断用医薬品
99.0%( 99.1%)
79.1%( 74.0%)
99.7%(99.9%)
99.0%(99.7%)
-
（ ）は前回調査結果（令和２年９月末時点）
３．調査結果（詳細）
バーコード表示割合の販売包装単位は全てのカテゴリーで昨年度から割合が増加している一方、個装（最小包装）単
位は昨年度から割合が減少したカテゴリーが一部見受けられた。
医療機器等の種類
ＪＡＮコード
取得割合
バーコード表示割合
データベース
登録割合
販売（包装）
個装（最小包装）
〈参考〉
単位
単位
本体直接表示
特定保険医療材料（*A）
100.0%(100.0%)
97.9%( 97.7%)
100.0%(98.9%)
95.9%(97.0%)
-
高度管理医療機器等
99.5%( 99.4%)
86.7%( 75.8%)
98.8%(98.0%)
67.0%(73.4%)
-
97.1%( 97.7%)
86.7%( 78.1%)
94.6%(95.0%)
90.2%(78.7%)
34.7%(24.2%)
うち設置管理医療機器
96.1%( 96.4%)
83.8%( 62.7%)
-
-
35.4%(25.6%)
高度管理医療機器（*A,*B
除く）
100.0%(100.0%)
86.8%( 75.2%)
99.5%(98.6%)
62.8%(72.3%)
-
-
-
-
87.9%(77.0%)
-
特定保守管理医療機器
（*B）
高度管理医療機器等のうち個装（最小包装）単位で
任意表示のものを除外した場合
99.8%( 98.9%)
90.8%( 88.4%)
99.2%(95.9%)
89.2%(86.7%)
-
その他の医療機器のうち個装（最小包装）単位で任
意表示のものを除外した場合
-
-
-
91.9%(90.1%)
-
医療機器計
99.8%( 99.4%)
92.6%( 89.9%)
99.4%(97.2%)
88.3%(88.5%)
-
96.8%( 97.3%)
57.4%(※58.5%)
88.8%(88.5%)
-
-
99.4%( 99.1%)
87.5%( 87.9%)
97.9%(96.0%)
-
-
99.0%( 99.1%)
79.1%( 74.0%)
99.7%(99.9%)
99.6%(99.7%)
-
その他の医療機器
消耗材料
「医療機器＋消耗材料」計
体外診断用医薬品
注１： （ ）は前回調査結果（令和２年９月末時点）
注２： バーコード表示割合欄における「販売（包装）単位」とは、基本的には中箱又は外箱単位を指すが、販売（包装）単位に
中箱・外箱単位がなく個装（最小包装）単位のみとなる製品は、個装も含む
注３：調査対象範囲、表示の例外については、実施要項において求めている範囲とする。
注４：データベース登録割合は、MEDIS-DC データベース又は歯科用医療機器データベースに登録されている割合
注５：「※」は令和３年９月の報告に一部誤りがあったため、再計算し訂正。