＜日本臨床皮膚科医会

見解＞

スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
アダパレン
候補成分 （一般名）
の情報
効能・効果
尋常性痤瘡

２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１．OTC とすることの妥当性について
【薬剤特性の観点から】
OTC とすることは妥当でないと判断する。
【対象疾患の観点から】
対象疾患は尋常性痤瘡のみであり、妥当と判断する。
【適正販売、スイッチ化した際の社会への影響の観点から】
一定の条件が解決すれば、妥当と判断する。
〔上記と判断した根拠〕
本剤の特性より、1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患
者、2. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する使用が禁
・
スイッチ 忌となっている。また、塗布部位の紅斑・鱗屑（乾燥・剥奪を含む）
刺激感（ヒリヒリ感）が軽度のものを含めると半数近くに及ぶため
OTC 化の
OTC とすることは妥当でないと判断する。
妥当性
一方、もし仮に OTC 化された場合、購入希望の者に対し、1）こ
れまでの痤瘡治療歴の確認（処方された外用剤の過敏症の有無等）、
2）妊娠・授乳の有無の確認、3）外用部位の刺激が生じた場合の対
応の十分な確認がなされれば妥当と判断する。
２．OTC とする際の留意事項、課題点について
購入希望の者に対し、1）これまでの痤瘡治療歴の確認（処方さ
れた外用剤の過敏症の有無等）、2）妊娠の有無の確認、3）外用部
位の刺激が生じた場合の対応の十分な確認に留意すること。
〔上記と判断した根拠〕
上述
３．その他
特になし。

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