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【資料2-1～2】アダパレン［924KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第28回 7／26）《厚生労働省》 |
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３．候補成分の欧米等での承認状況
欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
英国
況
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
仏国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
独国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
米国
5)
加国
備考
DIFFERIN GEL（Galderma Laboratories, LP.）
ニキビ
＜成人及び 12 歳以上の小児＞
1 日 1 回使用。
＜12 歳未満の小児＞
医師に相談すること。
2016 年 OTC 化
販売名（企業名）
－
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
効能・効果
用法・用量
備考
豪州
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
ディフェリンゲル0.1%は現在、世界81ヵ国で承認されている（2022年
12月時点）。（インタビューフォームより）
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欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
英国
況
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
仏国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
独国
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
米国
5)
加国
備考
DIFFERIN GEL（Galderma Laboratories, LP.）
ニキビ
＜成人及び 12 歳以上の小児＞
1 日 1 回使用。
＜12 歳未満の小児＞
医師に相談すること。
2016 年 OTC 化
販売名（企業名）
－
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
効能・効果
用法・用量
備考
豪州
販売名（企業名）
－
効能・効果
用法・用量
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
ディフェリンゲル0.1%は現在、世界81ヵ国で承認されている（2022年
12月時点）。（インタビューフォームより）
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