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成田参考人提出資料 IgA 腎症に係る現在の状況について［3.3MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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前向き観察研究の概要
試験デザイン
GH 0
初回
協力施設 (計127症例)
前向き観察研究：6ヶ月間
GH 3
3ヶ月後
GH 6
6ヶ月後
肉眼的血尿：GH
対象者：18歳以上で、新型コロナワクチン接種後に肉眼的
血尿を呈し病院を受診した方
登録期間：2021年5月11日〜2022年10月31日
施設：1都10県 22施設
•
•
•
血液・尿の評価項目
•
•
s-Cr/ eGFR, UPCR, s-IgA
s-galactose-deficient IgA1(Gd-IgA1), uGd-IgA1, IgA/IgG-ICs, etc.
本研究の目的
• 新型コロナワクチン接種後にGHを呈する症例の
腎機能への影響を評価
• バイオマーカーの測定によりのGHのメカニズム
の解明
Suzuki Y, et al. Kidney 360, 2024
試験デザイン
GH 0
初回
協力施設 (計127症例)
前向き観察研究：6ヶ月間
GH 3
3ヶ月後
GH 6
6ヶ月後
肉眼的血尿：GH
対象者：18歳以上で、新型コロナワクチン接種後に肉眼的
血尿を呈し病院を受診した方
登録期間：2021年5月11日〜2022年10月31日
施設：1都10県 22施設
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血液・尿の評価項目
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s-Cr/ eGFR, UPCR, s-IgA
s-galactose-deficient IgA1(Gd-IgA1), uGd-IgA1, IgA/IgG-ICs, etc.
本研究の目的
• 新型コロナワクチン接種後にGHを呈する症例の
腎機能への影響を評価
• バイオマーカーの測定によりのGHのメカニズム
の解明
Suzuki Y, et al. Kidney 360, 2024