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資料2-10-1 HPVワクチン(シルガード9)の副反応疑い報告状況について[305KB] (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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HPVワクチン(シルガード9)接種後の迷走神経反射が
疑われる症例でのアナフィラキシーの可能性について
【選択基準】
2023年4月1日から2024年3月31日までに当局に新規に報告された重篤症例のう
ち、下記のPTを含む症例を迷走神経反射が疑われる症例として選択

・MedDRA SOC血管障害のうち、低血圧、蒼白、末梢冷感、ショック、神経原性
ショック
・MedDRA SOC神経系障害のうち、痙攣発作、意識消失、失神寸前の状態、失神
・上記以外のMedDRA SOCのうち、転倒、血圧低下、冷感、冷汗

これらの症例について、ブライトン分類による評価を行い、アナフィラキ
シーの可能性を検討した結果は以下のとおり。

迷走神経反射が疑われる症例

うち、アナフィラキシーが
疑われる
(ブライトン分類3以上の)症例

75例

0例

10