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資料2-10-1 HPVワクチン(シルガード9)の副反応疑い報告状況について[305KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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HPVワクチン(シルガード9) 重篤症例一覧
(令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
年齢
(発生時)
性別
1
27歳
女
2021年6月15日
2021年8月16日
2021年12月19日
シルガード(T029366、T029366、
T029366)
なし
なし
腸炎
2021年8月1日
47 重篤
重篤
2021年
回復
2
18歳
不明
2023年9月2日
シルガード
なし
なし
意識消失
2023年9月2日
0 重篤
重篤
2023年9月2日
回復
3
21歳
女
2023年12月5日
シルガード
なし
なし
動悸
2023年12月5日
0 重篤
重篤
2023年12月5日
回復
4
16歳
女
2023年12月16日
シルガード
なし
季節性アレルギー
失神
2023年12月16日
0 重篤
重篤
2023年12月16日
回復
5
20歳
女
2024年1月9日
シルガード(X005060)
なし
月経困難症、不安障害
ギラン・バレー症候群
2024年1月20日
11 重篤
重篤
不明
不明
6
14歳
女
2024年1月31日
シルガード(X005060)
なし
成長ホルモン欠乏症
アナフィラキシー反応
2024年1月31日
0 重篤
重篤
2024年1月31日
回復
7
青少年
女
2024年2月3日
シルガード
なし
なし
痙攣発作
2024年2月6日
3 重篤
重篤
不明
軽快
8
37歳
女
2024年3月11日
シルガード
なし
なし
ワクチン接種部位疼痛、関節痛
2024年3月11日
0 重篤
重篤
不明
未回復(報告日:
2024年3月22日)
9
19歳
女
2024年3月19日
シルガード
なし
なし
アナフィラキシー反応
2024年3月20日
1 重篤
重篤
不明
不明
10
10歳代
不明
2022年
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
複視、視力障害、免疫反応、頭痛
2023年
不明 重篤
重篤
不明
不明
11
24歳
女
2024年3月9日
シルガード
なし
なし
難聴
2024年3月
不明 重篤
重篤
2024年3月
回復
12
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
車椅子使用者
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
13
不明
女
不明
シルガード
なし
なし
失神
不明
不明 重篤
重篤
不明
回復
14
16歳
女
2022年2月
シルガード
なし
なし
意識消失
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
15
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
免疫反応
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
16
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
免疫反応
不明
不明 重篤
重篤
不明
死亡
17
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
免疫性ニューロパチー
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
18
18歳
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
免疫性ニューロパチー
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
19
17歳
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
悪夢、不眠症、頭痛、疼
痛、月経困難症
なし
自己免疫性脳症
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
シルガード(T029366、T029366、
T029366)
なし
甲状腺機能低下症
甲状腺機能低下症
不明
不明 重篤
重篤
不明
未回復(報告日:
2024年3月25日)
No
ワクチン名
(ロット番号)
接種日
同時接種
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
報告者
重篤度
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
20
24歳
女
2021年5月3日
2021年7月3日
2021年11月6日
21
18歳
女
2021年4月8日
2021年6月10日
2021年10月11日
シルガード(T029366、T029366、
T029366)
なし
自閉症スペクトラム障害、
自閉症スペクトラム障害
消化不良、肺炎
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
22
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
意識レベルの低下
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
23
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
車椅子使用者
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
24
10歳代
不明
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
車椅子使用者
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
25
17歳
女
不明
シルガード
なし
緊張性頭痛
骨端症
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある
5
(令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
年齢
(発生時)
性別
1
27歳
女
2021年6月15日
2021年8月16日
2021年12月19日
シルガード(T029366、T029366、
T029366)
なし
なし
腸炎
2021年8月1日
47 重篤
重篤
2021年
回復
2
18歳
不明
2023年9月2日
シルガード
なし
なし
意識消失
2023年9月2日
0 重篤
重篤
2023年9月2日
回復
3
21歳
女
2023年12月5日
シルガード
なし
なし
動悸
2023年12月5日
0 重篤
重篤
2023年12月5日
回復
4
16歳
女
2023年12月16日
シルガード
なし
季節性アレルギー
失神
2023年12月16日
0 重篤
重篤
2023年12月16日
回復
5
20歳
女
2024年1月9日
シルガード(X005060)
なし
月経困難症、不安障害
ギラン・バレー症候群
2024年1月20日
11 重篤
重篤
不明
不明
6
14歳
女
2024年1月31日
シルガード(X005060)
なし
成長ホルモン欠乏症
アナフィラキシー反応
2024年1月31日
0 重篤
重篤
2024年1月31日
回復
7
青少年
女
2024年2月3日
シルガード
なし
なし
痙攣発作
2024年2月6日
3 重篤
重篤
不明
軽快
8
37歳
女
2024年3月11日
シルガード
なし
なし
ワクチン接種部位疼痛、関節痛
2024年3月11日
0 重篤
重篤
不明
未回復(報告日:
2024年3月22日)
9
19歳
女
2024年3月19日
シルガード
なし
なし
アナフィラキシー反応
2024年3月20日
1 重篤
重篤
不明
不明
10
10歳代
不明
2022年
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
複視、視力障害、免疫反応、頭痛
2023年
不明 重篤
重篤
不明
不明
11
24歳
女
2024年3月9日
シルガード
なし
なし
難聴
2024年3月
不明 重篤
重篤
2024年3月
回復
12
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
車椅子使用者
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
13
不明
女
不明
シルガード
なし
なし
失神
不明
不明 重篤
重篤
不明
回復
14
16歳
女
2022年2月
シルガード
なし
なし
意識消失
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
15
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
免疫反応
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
16
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
免疫反応
不明
不明 重篤
重篤
不明
死亡
17
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
免疫性ニューロパチー
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
18
18歳
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
免疫性ニューロパチー
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
19
17歳
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
悪夢、不眠症、頭痛、疼
痛、月経困難症
なし
自己免疫性脳症
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
シルガード(T029366、T029366、
T029366)
なし
甲状腺機能低下症
甲状腺機能低下症
不明
不明 重篤
重篤
不明
未回復(報告日:
2024年3月25日)
No
ワクチン名
(ロット番号)
接種日
同時接種
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
報告者
重篤度
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
20
24歳
女
2021年5月3日
2021年7月3日
2021年11月6日
21
18歳
女
2021年4月8日
2021年6月10日
2021年10月11日
シルガード(T029366、T029366、
T029366)
なし
自閉症スペクトラム障害、
自閉症スペクトラム障害
消化不良、肺炎
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
22
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
意識レベルの低下
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
23
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
車椅子使用者
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
24
10歳代
不明
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
車椅子使用者
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
25
17歳
女
不明
シルガード
なし
緊張性頭痛
骨端症
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある
5