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資料2-20       沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について[350KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況
平成25年11月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。

報告数



症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
S状結腸間膜ヘルニア
イレウス
おくび
メレナ
悪心
胃運動低下
胃拡張
胃腸管閉塞
胃閉塞
下部消化管出血
下痢
壊死性大腸炎
機械的イレウス
巨大結腸
虚血性大腸炎
血便排泄
鼓腸
口腔内出血
口唇紅斑
口唇変色
好酸球性胃腸炎
消化管壊死
消化管穿孔
消化管浮腫
大腸穿孔
短腸症候群
腸の軸捻転
腸リンパ組織過形成
腸炎
腸管虚血
腸管穿孔
腸間膜血行不全
腸重積症
腸出血
腸壁気腫症
直腸出血
吐き戻し
吐血
軟便
乳児下痢
乳児吐出
乳児嘔吐
粘液便
白色便
腹腔内出血
腹水
腹部腫瘤
腹部膨満
噴出性嘔吐
変色便
便秘
流涎過多
裂肛
嘔吐
嚥下障害
嵌頓臍ヘルニア
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
ワクチン接種部位運動障害
ワクチン接種部位炎症
ワクチン接種部位関節運動障害
ワクチン接種部位血腫
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位湿疹
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位腫瘤
ワクチン接種部位出血
ワクチン接種部位小水疱
ワクチン接種部位肉芽腫
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位発疹
ワクチン接種部位反応
ワクチン接種部位変色
ワクチン接種部位疼痛
悪寒
圧痛
異常感
炎症
活動性低下
顔面腫脹
泣き
倦怠感
口腔内泡沫
硬結
高体温症
死亡
治療用製品無効
疾患
疾患再発
腫脹
腫瘤
状態悪化
全身健康状態悪化
多臓器機能不全症候群
体調不良
注射による四肢の運動低下
注射部位紅斑
注射部位脂肪織炎
注射部位腫脹
注射部位小水疱
注射部位疼痛
突然死
乳児突然死症候群
熱感
粘膜出血
発育遅延

平成25年11月~令和5年12月ま
令和6年1月~令和6年3月までの
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
での企業報告と医療機関重篤症
企業報告と医療機関重篤症例の
報告
らの報告
報告
らの報告
例の総計数
総計数
1881(うち効能効果に関連する症
16(うち効能効果に関連する症例
715
1166
10
6
例(肺炎球菌感染等)376)
(肺炎球菌感染等)2)
1457
2030
3487
33
12
45
症状の種類別件数
1
1
1
2
1

1
3
1
4
1
2
2
1
1
1
38
1
3
1
1
216

2
2
2
2

1
10
1
2
1
83
2

2
1
2
1
1
4
1
1
139

1
1
28
1
1
133
1
1
1
1
2
1
4

3
1
1
1
4
2
6
1
1
2
3
10
1
1
1
254
1
1
1
1
1
2
1
1
3
6
12
1
3
3
5
1
3
2
1
1
63
1
1

2
3
6
1
115
1

1
1
1
1
2
1
1
3
3
1
1
2
2
4
2
1
30
1

3
11
1
1
1
1
1
1
1
1
33
1

1
1
1
4
12
1
5

1
1
1
1
2
1

1
1
1

1
2
1
1
2
5
23
1
41
2
1
3
2
2
1
2
1
7
1
1
2
6
1
1
24
3
2
1
6
13
3
2
1
3
4
4
1
1
2
1
3
1
5
1
1
11
7
4
1
2

1
1
11
36
2
1
3
1
1
1
1
5
1

2
2
1
16
2
2
3
10
1
2
1

4
1
8
1
1
3
3
3
2
1
4
3
1

1
2
1
3
1
5
1
1
4
5
2

7
2
2
1
2

2

2
1

2

2
1

1

1

2

3

1

1

3

1

1

1

1