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資料２－２０ 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［350KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体） 重篤症例一覧
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0(6ヶ月) 女
2023年11月24日
アクトヒブ
V1E01
サノフィ
あり
2
0(3ヶ月) 女
2023年12月11日
アクトヒブ
V1E46
サノフィ
あり
3
0(2ヶ月) 男
2023年11月30日
ロタテック
4
0(3ヶ月) 男
2023年12月21日
5
1歳
2023年12月15日
6
女
0(2ヶ月) 男
2024年1月23日
MSD
あり
ロタリックス RT028
GSK
あり
アクトヒブ
サノフィ
あり
アクトヒブ
X005973
V1E46
V1E77
サノフィ
あり
7
1歳
男
2024年2月14日
MR
不明
不明
あり
8
0(3ヶ月) 女
2024年2月28日
アクトヒブ
V1E20
サノフィ
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
ヘプタバックス（MSD、
不明
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ビームゲン（KMバイオ
なし
ロジクス、Y133A)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A072B)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E49)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A073A)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y134A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
MR（武田薬品工業、
Y311)
季節性アレルギー
水痘（阪大微研、
VZ349)
おたふくかぜ（第一三
共、ZVA065A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、ＧＲ2681)
ロタテック（MSD、
X010825)
なし
水痘（阪大微研、不明)
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
なし
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
ロタテック（MSD、
X010894)
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
突然死
2023年11月25日
1 記載なし
重い
2023年11月25日
死亡
アナフィラキシー反応
2023年12月11日
0 関連あり
重い
2023年12月12日
回復
倦怠感、血便排泄、嘔吐、蒼白
2023年12月17日
17 関連あり
重い
2023年12月18日
回復
腸重積症
2023年12月24日
3 評価不能
重い
2023年12月26日
回復
多形紅斑
2023年12月25日
10 評価不能
重い
2023年12月29日
回復
顔色不良、嘔吐痕、鼻出血、呼吸が
認められなかった、心静止、逸脱酵
素の上昇、乳酸の上昇、C反応性蛋
白の上昇、高カリウム、左肺野の軽
度の透過性低下、胃内ガスの貯
2024年1月23日
留、低酸素性脳症、両側性肺炎、ア
シドーシスの進行、脳浮腫、動脈管
開存、卵円孔開存、リンパ節発育不
良
0 評価不能
重い
2024年1月24日
死亡
脳症
2024年2月17日
3 関連あり
重い
不明
未回復（報告
日：2024年3月
25日）
痙攣発作
2024年2月29日
1 評価不能
重い
2024年3月1日
回復
9
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0(6ヶ月) 女
2023年11月24日
アクトヒブ
V1E01
サノフィ
あり
2
0(3ヶ月) 女
2023年12月11日
アクトヒブ
V1E46
サノフィ
あり
3
0(2ヶ月) 男
2023年11月30日
ロタテック
4
0(3ヶ月) 男
2023年12月21日
5
1歳
2023年12月15日
6
女
0(2ヶ月) 男
2024年1月23日
MSD
あり
ロタリックス RT028
GSK
あり
アクトヒブ
サノフィ
あり
アクトヒブ
X005973
V1E46
V1E77
サノフィ
あり
7
1歳
男
2024年2月14日
MR
不明
不明
あり
8
0(3ヶ月) 女
2024年2月28日
アクトヒブ
V1E20
サノフィ
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
ヘプタバックス（MSD、
不明
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ビームゲン（KMバイオ
なし
ロジクス、Y133A)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A072B)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
アクトヒブ（サノフィ、
V1E49)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A073A)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y134A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
MR（武田薬品工業、
Y311)
季節性アレルギー
水痘（阪大微研、
VZ349)
おたふくかぜ（第一三
共、ZVA065A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、ＧＲ2681)
ロタテック（MSD、
X010825)
なし
水痘（阪大微研、不明)
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
なし
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
ロタテック（MSD、
X010894)
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
突然死
2023年11月25日
1 記載なし
重い
2023年11月25日
死亡
アナフィラキシー反応
2023年12月11日
0 関連あり
重い
2023年12月12日
回復
倦怠感、血便排泄、嘔吐、蒼白
2023年12月17日
17 関連あり
重い
2023年12月18日
回復
腸重積症
2023年12月24日
3 評価不能
重い
2023年12月26日
回復
多形紅斑
2023年12月25日
10 評価不能
重い
2023年12月29日
回復
顔色不良、嘔吐痕、鼻出血、呼吸が
認められなかった、心静止、逸脱酵
素の上昇、乳酸の上昇、C反応性蛋
白の上昇、高カリウム、左肺野の軽
度の透過性低下、胃内ガスの貯
2024年1月23日
留、低酸素性脳症、両側性肺炎、ア
シドーシスの進行、脳浮腫、動脈管
開存、卵円孔開存、リンパ節発育不
良
0 評価不能
重い
2024年1月24日
死亡
脳症
2024年2月17日
3 関連あり
重い
不明
未回復（報告
日：2024年3月
25日）
痙攣発作
2024年2月29日
1 評価不能
重い
2024年3月1日
回復
9