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参考資料12 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)[4.1MB] (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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ワクチン接種後に生じる様々な事象について
○ ワクチン接種は、体内に異物を投与し免疫反応を誘導し、感染症に対する免疫を付与すること目的として行
われるため、効果とともに、副反応が生じうる。
○ ワクチン接種後には、接種と因果関係のない偶発的な事象も生じるが、因果関係が不明な場合も含めて、副
反応を疑う事例として広く収集し、評価の対象としている。
<接種による効果>
感染症に対す免疫を付与
感染予防効果・発症予防効果・重症化予防効果 等
ワクチン
接種
(
報
告
対
象
は
基
準
に
基
づ
く
)
<接種による副反応>
副
反
の応
対疑
象い
報
告
例)・アナフィラキシーを起こした。
・接種部位が赤く腫れ上がった。
※偶発的か因果関係があるかが分からな
い事例や、直ちに判断できない事例
例)
<接種と因果関係のない
・接種翌日に発熱した
・ワクチン接種翌日に急病になった
偶発的な事象>
・ワクチン接種日の夜に持病が悪化
し、死亡した
被接種者に生じた、
あらゆる好ましく
ない病気や症状
(Adverse Event:AE)
例)・接種翌日に歩行中、自転車と接触し怪我をした。
・接種翌日に料理中に、包丁で指を切った。
13
○ ワクチン接種は、体内に異物を投与し免疫反応を誘導し、感染症に対する免疫を付与すること目的として行
われるため、効果とともに、副反応が生じうる。
○ ワクチン接種後には、接種と因果関係のない偶発的な事象も生じるが、因果関係が不明な場合も含めて、副
反応を疑う事例として広く収集し、評価の対象としている。
<接種による効果>
感染症に対す免疫を付与
感染予防効果・発症予防効果・重症化予防効果 等
ワクチン
接種
(
報
告
対
象
は
基
準
に
基
づ
く
)
<接種による副反応>
副
反
の応
対疑
象い
報
告
例)・アナフィラキシーを起こした。
・接種部位が赤く腫れ上がった。
※偶発的か因果関係があるかが分からな
い事例や、直ちに判断できない事例
例)
<接種と因果関係のない
・接種翌日に発熱した
・ワクチン接種翌日に急病になった
偶発的な事象>
・ワクチン接種日の夜に持病が悪化
し、死亡した
被接種者に生じた、
あらゆる好ましく
ない病気や症状
(Adverse Event:AE)
例)・接種翌日に歩行中、自転車と接触し怪我をした。
・接種翌日に料理中に、包丁で指を切った。
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