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総-7-1参考 (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第593回 8/7)《厚生労働省》
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中医協




総-7-1参考






中 医 協




総 - 5




保 医 発 0627 第 1 号
令 和 6 年 6 月 27 日

地方厚生(支)局医療課長
都 道 府 県 民 生 主 管 部(局)
国 民 健 康 保 険 主 管 課(部)長
都道府県後期高齢者医療主管部(局)
後 期 高 齢 者 医 療 主 管 課(部)長

殿

厚生労働省保険局医療課長
( 公 印 省 略 )

「コラテジェン筋注用 4mg」の保険診療上の取扱いについて

今般、令和6年6月 27 日医薬機審発 0627 第1号厚生労働省医薬局医療機器審
査管理課長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す
る法律第 23 条の 26 第5項の規定に基づき行われた申請の取下げについて」にお
いて、再生医療等製品「コラテジェン筋注用 4mg」(以下「本品」という。)の製
造販売承認の失効について通知されたところですが、それに伴う保険診療上の取
扱いを下記のとおりお示ししますので、十分御了知の上、遺憾のないよう、貴管
下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

1.本品については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等
に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 23 条の 26 第1項の規定に基づく
製造販売承認が失効したことにより、薬価基準から削除することとなること。
なお、これに伴う薬価基準等の一部改正については、目下準備を進めてい
ること。
2.市場に流通している本品については、速やかに回収措置が講じられること
となるので、薬価基準からの削除の前であっても、保険診療上、その使用を
差し控えられたいこと。

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