よむ、つかう、まなぶ。
総－７－１参考 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第593回 8／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医薬機審発 0627 第１号
令和６年６月 27 日
各都道府県衛生主管部(局)長
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第 23 条の 26 第５項の規定に基づき行われた申請の取下げについて
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第 23 条の
26 第５項の規定に基づきアンジェス株式会社（以下「同社」という。）から
改めて申請のあった再生医療等製品「コラテジェン筋注用 4mg」（以下「本品」
という。）について、別添のとおり、同社から本品に係る当該申請の取下げ
願が提出されたため、本品の医薬品医療機器等法第 23 条の 26 第１項の規定に
基づく製造販売承認は失効しましたので、御了知の上、関係各方面に対して
周知方御配慮願います。
2
令和６年６月 27 日
各都道府県衛生主管部(局)長
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第 23 条の 26 第５項の規定に基づき行われた申請の取下げについて
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第 23 条の
26 第５項の規定に基づきアンジェス株式会社（以下「同社」という。）から
改めて申請のあった再生医療等製品「コラテジェン筋注用 4mg」（以下「本品」
という。）について、別添のとおり、同社から本品に係る当該申請の取下げ
願が提出されたため、本品の医薬品医療機器等法第 23 条の 26 第１項の規定に
基づく製造販売承認は失効しましたので、御了知の上、関係各方面に対して
周知方御配慮願います。
2