令和６年８月 28 日
令和６年度第５回医薬品等安全対策部会
安全対策調査会
資料１－１

要指導医薬品のリスク評価について
○現在要指導医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切
性を確認するためのリスク評価を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

１

オキシメタゾ
リン塩酸塩・
クロルフェニ
ラミンマレイ
ン酸塩

鼻炎用点鼻薬

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

外用

ナシビンメディ
〔佐藤製薬株式会社〕

1

効能・効果

販売開始

鼻づまりのある急性鼻炎 2021 年９月
又はアレルギー性鼻炎に 13 日
よる次の諸症状の緩和：
鼻づまり、鼻みず（鼻汁過
多）、くしゃみ

特別調査の
収集症例数
1,001 症例