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資 料 ５－２ エイフスチラ静注用 250 の供給停止について（ＣＳＬベーリング提出資料） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42777.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会 安全技術調査会（令和6年度第1回 8／30）、運営委員会（第2回 8／30）（合同会議）《厚生労働省》 |
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弊社 血友病製剤エイフスチラ250の基本情報と使用・廃棄の状況
エイフスチラ250は、2021年4月以降 使用患者がおらず廃棄コストのみが発生する状況が続いています。
• 基本情報
• エイフスチラ使用患者数（2024年1月 時点）
適応症
血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制
規格
患者数
用法及び
用量
1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、患
者の状態に応じて適宜増減する。定期的に投与する場
合、通常、体重1 kg当たり20～50国際単位を週2回又
は週3回投与する。
250
0
0
21,584
500
3
148
42,006
1000
2
195
77,899
1500
5
644
106,529
2000
13
2,401
144,517
2500
1
140
176,239
3000
15
1,664
207,407
承認・
販売開始
承認：2017年 9月
販売開始：2017年 12月
規格
250、500、1,000、1,500、2,000、2,500、3,000 IU
• 直近3年間（2021年4月以降）、エイフスチラ250IU
使用患者が「0」名
￮ 2024年3月に研究目的で1本の購入が記録されているが、
再度購入する可能性はないことを確認済。
現状
• 現在の市場シェア（全SKU）は、1%未満。
• 他社7製品（SHL: 4、EHL: 3）において250IUが発売
されており、代替は可能である。
• 2024年、現在在庫されている約100本の250IUの期限
切れが発生する。
使用バイアル数
薬価（円）
• エイフスチラ250IU廃棄費用（予測）
2022年
約 1.30
2023年
2024年
0
約 3.91
単位: 百万円
2025年
約 1.30
3
3
エイフスチラ250は、2021年4月以降 使用患者がおらず廃棄コストのみが発生する状況が続いています。
• 基本情報
• エイフスチラ使用患者数（2024年1月 時点）
適応症
血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制
規格
患者数
用法及び
用量
1回体重1kg当たり10～30国際単位を投与するが、患
者の状態に応じて適宜増減する。定期的に投与する場
合、通常、体重1 kg当たり20～50国際単位を週2回又
は週3回投与する。
250
0
0
21,584
500
3
148
42,006
1000
2
195
77,899
1500
5
644
106,529
2000
13
2,401
144,517
2500
1
140
176,239
3000
15
1,664
207,407
承認・
販売開始
承認：2017年 9月
販売開始：2017年 12月
規格
250、500、1,000、1,500、2,000、2,500、3,000 IU
• 直近3年間（2021年4月以降）、エイフスチラ250IU
使用患者が「0」名
￮ 2024年3月に研究目的で1本の購入が記録されているが、
再度購入する可能性はないことを確認済。
現状
• 現在の市場シェア（全SKU）は、1%未満。
• 他社7製品（SHL: 4、EHL: 3）において250IUが発売
されており、代替は可能である。
• 2024年、現在在庫されている約100本の250IUの期限
切れが発生する。
使用バイアル数
薬価（円）
• エイフスチラ250IU廃棄費用（予測）
2022年
約 1.30
2023年
2024年
0
約 3.91
単位: 百万円
2025年
約 1.30
3
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