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資 料 ５－２ エイフスチラ静注用 250 の供給停止について（ＣＳＬベーリング提出資料） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42777.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会 安全技術調査会（令和6年度第1回 8／30）、運営委員会（第2回 8／30）（合同会議）《厚生労働省》 |
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エイフスチラ250の対象患者層と今後の使用見通し
対象となる患者層では、他社の同種同効品もしくはエミシズマブ（ヘムライブラ）の処方が増加すると想定しており
ます。エイフスチラ250の処方は、極めてゼロに近い/無いと想定されます。
• 対象となる患者層
• 他社の同種同効品
年齢
体重*
20IU/Kg
50IU/Kg
クラス分類
1
10.1
202
505
製品名
エイフスチラ
アドベイト
ノボエイト
コバールトリイ
ヌーイック
2
12.5
250
625
販売会社
CSL
タケダ
ノボ
バイエル
藤本
タケダ
サノフィ
バイエル
ノボ
サノフィ
3
14.3
286
715
販売開始
‘17.12月
’19.2月
’14.5月
’16.6月
’21.8月
’18.6月
’15.3月
’19.2月
’20.1月
’23.11月
250IU有無
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
*: 単位: 日本人 男児の平均体重
SHL（standard half life）
EHL（extended half life）
アディノベイト イロクテイト
ジビイ
イスパロクト オルツビーオ
〇
• 年代別のClass別使用薬剤（表22. 定期的な出血抑制治療の有無と年齢¶）
• 低年齢になるほとnon-factor
製剤の使用が多く、6歳未満で
は約80％でnon-factor製剤が
選択される。
• エミシズマブ（ヘムライブラ）の
試験結果（2023年: 中外プレ
スリリース）から、乳幼児への有
用性が報告され、さらに症例数
が増えることが予想される。
¶: R4:血液凝固異常症調査
5
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対象となる患者層では、他社の同種同効品もしくはエミシズマブ（ヘムライブラ）の処方が増加すると想定しており
ます。エイフスチラ250の処方は、極めてゼロに近い/無いと想定されます。
• 対象となる患者層
• 他社の同種同効品
年齢
体重*
20IU/Kg
50IU/Kg
クラス分類
1
10.1
202
505
製品名
エイフスチラ
アドベイト
ノボエイト
コバールトリイ
ヌーイック
2
12.5
250
625
販売会社
CSL
タケダ
ノボ
バイエル
藤本
タケダ
サノフィ
バイエル
ノボ
サノフィ
3
14.3
286
715
販売開始
‘17.12月
’19.2月
’14.5月
’16.6月
’21.8月
’18.6月
’15.3月
’19.2月
’20.1月
’23.11月
250IU有無
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
*: 単位: 日本人 男児の平均体重
SHL（standard half life）
EHL（extended half life）
アディノベイト イロクテイト
ジビイ
イスパロクト オルツビーオ
〇
• 年代別のClass別使用薬剤（表22. 定期的な出血抑制治療の有無と年齢¶）
• 低年齢になるほとnon-factor
製剤の使用が多く、6歳未満で
は約80％でnon-factor製剤が
選択される。
• エミシズマブ（ヘムライブラ）の
試験結果（2023年: 中外プレ
スリリース）から、乳幼児への有
用性が報告され、さらに症例数
が増えることが予想される。
¶: R4:血液凝固異常症調査
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