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（資料２）NDBの利用に関するガイドラインの改正ついて (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/index_00075.html |
| 出典情報 | 社会保障審議会 医療保険部会 匿名医療情報等の提供に関する専門委員会（第22回 9／4）《厚生労働省》 |
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⑥その他
NDBデータを取扱う区域の呼称の明確化
新）第２
用語の定義
旧）第２
用語の定義
19 利用場所、保管場所、取扱区域
本ガイドラインにおいて「利用場所」とは、NDBデータの参照及び解析が可能
（新設）
な場所をいう。「保管場所」とは、NDBデータを物理的に保存する場所をいう。
利用場所及び保管場所をあわせて「取扱区域」という
新）第３ NDBデータの提供申出手続
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （４）研究計画
５ 提供申出書の記載事項 （４）研究計画
⑨ NDBデータの取扱区域
⑨NDBデータの利用場所及び保管場所
NDBデータの取扱区域（国内に限る）を、利用場所及び保管場所にわけて記載
NDBデータを実際に利用・保管する場所（国内に限る）を記載する。
すること。
新）第６ NDBデータ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置 （３）物理的な安全管理措置
旧）第６ NDBデータ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置 （３）物理的な安全管理措置
i) NDBデータを取り扱う区域を特定すること（国内に限る）。特定された区域
i) 取扱区域を特定し、立ち入りの管理及び制限するための措置を講じること。 への立ち入りの管理及び制限するための措置を講じること。
・取扱区域を明示し、許可された者以外無断で立ち入ることが出来ないよう、施 ・NDBデータを参照可能な区画を明示し、許可された者以外無断で立ち入るこ
錠等の対策を講ずること。
とが出来ないよう、施錠等の対策を講ずること。
・取扱区域への入退管理を実施すること。入退室の記録を定期的にチェックし、 ・NDBデータを物理的に保存している区画への入退管理を実施すること。入退
その妥当性を確認すること。記録は利用終了後少なくとも１年は保管すること。 室の記録を定期的にチェックし、その妥当性を確認すること。記録は利用終了後
少なくとも１年は保管すること。
提供申出者に関する運用の反映
新）第３ NDBデータの提供申出手続
３ 提供申出者の範囲
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
３ 提供申出者の範囲
補助金等を充てて業務を行う個人であっても、原則として所属する公的機関又
は法人等を提供申出者とすること。提供申出者が公的機関又は法人等の場合、１ （新設）
提供申出者につき常勤の取扱者を１名以上含むこと。・・・
新）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （３）提供申出者の情報
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （３）提供申出者の情報
提供申出者が法人等の場合、名称、所在地、法人番号、当該法人等の代表者
（例：学長、理事長、社長、大臣）又は管理者（例：担当理事、担当役員、局
長）の氏名、職名及び電話番号を記載すること。
提供申出者が法人等の場合、名称、所在地、法人番号、当該法人等の代表者又
は管理人の氏名、職名及び電話番号を記載すること。
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NDBデータを取扱う区域の呼称の明確化
新）第２
用語の定義
旧）第２
用語の定義
19 利用場所、保管場所、取扱区域
本ガイドラインにおいて「利用場所」とは、NDBデータの参照及び解析が可能
（新設）
な場所をいう。「保管場所」とは、NDBデータを物理的に保存する場所をいう。
利用場所及び保管場所をあわせて「取扱区域」という
新）第３ NDBデータの提供申出手続
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （４）研究計画
５ 提供申出書の記載事項 （４）研究計画
⑨ NDBデータの取扱区域
⑨NDBデータの利用場所及び保管場所
NDBデータの取扱区域（国内に限る）を、利用場所及び保管場所にわけて記載
NDBデータを実際に利用・保管する場所（国内に限る）を記載する。
すること。
新）第６ NDBデータ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置 （３）物理的な安全管理措置
旧）第６ NDBデータ利用上の安全管理措置等
２ 安全管理措置 （３）物理的な安全管理措置
i) NDBデータを取り扱う区域を特定すること（国内に限る）。特定された区域
i) 取扱区域を特定し、立ち入りの管理及び制限するための措置を講じること。 への立ち入りの管理及び制限するための措置を講じること。
・取扱区域を明示し、許可された者以外無断で立ち入ることが出来ないよう、施 ・NDBデータを参照可能な区画を明示し、許可された者以外無断で立ち入るこ
錠等の対策を講ずること。
とが出来ないよう、施錠等の対策を講ずること。
・取扱区域への入退管理を実施すること。入退室の記録を定期的にチェックし、 ・NDBデータを物理的に保存している区画への入退管理を実施すること。入退
その妥当性を確認すること。記録は利用終了後少なくとも１年は保管すること。 室の記録を定期的にチェックし、その妥当性を確認すること。記録は利用終了後
少なくとも１年は保管すること。
提供申出者に関する運用の反映
新）第３ NDBデータの提供申出手続
３ 提供申出者の範囲
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
３ 提供申出者の範囲
補助金等を充てて業務を行う個人であっても、原則として所属する公的機関又
は法人等を提供申出者とすること。提供申出者が公的機関又は法人等の場合、１ （新設）
提供申出者につき常勤の取扱者を１名以上含むこと。・・・
新）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （３）提供申出者の情報
旧）第３ NDBデータの提供申出手続
５ 提供申出書の記載事項 （３）提供申出者の情報
提供申出者が法人等の場合、名称、所在地、法人番号、当該法人等の代表者
（例：学長、理事長、社長、大臣）又は管理者（例：担当理事、担当役員、局
長）の氏名、職名及び電話番号を記載すること。
提供申出者が法人等の場合、名称、所在地、法人番号、当該法人等の代表者又
は管理人の氏名、職名及び電話番号を記載すること。
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