【届出】 新規申請 ：厚生労働省保険局医療課へ
既評価技術：関東信越厚生局へ
④ 先進医療として受理された内容は、諸料金規則の改正として病院運営会議に諮られて承認さ
れるが、実施計画の内容や同意説明文書は病院運営会議には諮問されない。
⑤ 先進医療としての診療費用請求は医事会計システムを通じて行われるが、同意説明の内容
や同意書の取得については確認されることなく患者へ請求が行われる。

今後の再発防止策について検討 について
今回判明した不適切事案である４技術の調査に加え、当院で実施中の先進医療 A について全
件調査を行っているところ。
当院で実施中の先進医療 A は、他に２技術あり、それらについても同意取得に不備があること
が確認されたため、ご報告させていただきたい。
【告示番号５】 ウイルスに起因する難治性の眼感染疾患に対する迅速診断（ＰＣＲ法）
【告示番号６】 細菌又は真菌に起因する難治性の眼感染疾患に対する迅速診断（ＰＣＲ法）
※ 本件２技術に関する事案の概要については、別添参照。
上記を踏まえ、上記２技術に関する調査結果も含め、全ての不適切事案に関する詳細のご報告
と共に、再発防止策も含めた報告書を次回の先進医療会議までに提出させていただきたい。
なお本件を受け、当院で実施されている先進医療 B についても全件調査を行ったところ、下記４
技術が実施中のものであり、全ての技術において適切に同意取得がなされていることを確認した。
■先進医療B
番号

先進医療技術名

①

同意説明
文書

同意書

２件

〇

〇

2017年7月21日

２件

〇

〇

【jRCTs031180009】
Stage III治癒切除大腸癌に対する術後補助療法としてのアスピリンの有用
性を検証する二重盲検ランダム化比較試験（JCOG1503C）

2018年12月12日

20件

〇

〇

【jRCTs012240006】
食道表在癌に対するアルゴンプラズマ併用高周波凝固焼灼療法の有効性及
び安全性を検討する臨床試験

2024年1月19日

０件

〇

ー

研究課題名

当院承認日

テモゾロミド用量強化療法

【jRCTs031180083】
再発膠芽腫に対する用量強化テモゾロミド＋ベバシズマブ逐次併用療法をベ
バシズマブ療法と比較する多施設共同ランダム化第III相試験
(JCOG1308C, RE-GEND-pIII)

2017年10月20日

②

膵癌腹膜転移に対するS-1+
パクリタキセル経静脈腹腔内投
与併用療法

【jRCTs051180199】
腹膜転移を有する膵がんに対するS-1+パクリタキセル経静脈・腹腔内投与併
用療法の無作為化比較第III相多施設共同臨床試験

③

術後のアスピリン経口投与療法

④

上部消化管粘膜内癌に対する
アルゴンプラズマ併用

実績

以上

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