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希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和６年８月28日医薬薬審発0828第９号） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240829I0020.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（8／28付 通知）《厚生労働省》 |
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(８)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２０号
医
薬
品
の
名
称 ：サトラリズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：甲状腺眼症
氏
名
又
は
名
称：中外製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(９)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２１号
医
薬
品
の
名
称 ：フェドラチニブ塩酸塩水和物
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：骨髄線維症
氏
名
又
は
名
称：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(10)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２２号
医
薬
品
の
名
称 ：ＴＭ5614
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：がん化学療法後に増悪した根治切除不能な悪性黒
色腫
氏
名
又
は
名
称：株式会社レナサイエンス
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(11)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２３号
医
薬
品
の
名
称 ：ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：多発性骨髄腫
氏
名
又
は
名
称：グラクソ・スミスクライン株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当（ただし、多発性骨髄腫のうち、「再発又は
難治性の多発性骨髄腫」に限る）
(12)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２４号
医
薬
品
の
名
称 ：zipalertinib
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：EGFR エクソン 20 挿入変異陽性の切除不能な進行・
再発の非小細胞肺癌
氏
名
又
は
名
称：大鵬薬品工業株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２０号
医
薬
品
の
名
称 ：サトラリズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：甲状腺眼症
氏
名
又
は
名
称：中外製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(９)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２１号
医
薬
品
の
名
称 ：フェドラチニブ塩酸塩水和物
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：骨髄線維症
氏
名
又
は
名
称：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(10)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２２号
医
薬
品
の
名
称 ：ＴＭ5614
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：がん化学療法後に増悪した根治切除不能な悪性黒
色腫
氏
名
又
は
名
称：株式会社レナサイエンス
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(11)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２３号
医
薬
品
の
名
称 ：ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：多発性骨髄腫
氏
名
又
は
名
称：グラクソ・スミスクライン株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当（ただし、多発性骨髄腫のうち、「再発又は
難治性の多発性骨髄腫」に限る）
(12)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６２４号
医
薬
品
の
名
称 ：zipalertinib
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：EGFR エクソン 20 挿入変異陽性の切除不能な進行・
再発の非小細胞肺癌
氏
名
又
は
名
称：大鵬薬品工業株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当