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資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
18
19
Ⅳ-3
Ⅳ-4
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
小児・未成年者に対するヘリコバクター・ ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未
クラリスロマイシ
ピロリの除菌の補助
満は15mg/kg/日、30-40kg未満は15mg/kg/日、40kg以上は成人量と同
ン
※下線部が要望内容
様である。
※下線部が要望内容
アモキシシリン
日本ヘリコバクター学
大正製薬株式会社
会、日本小児栄養消化
アボット ジャパン株式会
器肝臓学会、日本小児
社
感染症学会
適応外薬
今後の方針を検討
中
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未 日本ヘリコバクター学
小児・未成年者に対するヘリコバクター・
協和発酵キリン株式会社
満は50mg/kg/日、30-40kg未満は1500mg/日、40kg以上は成人量と同様 会、日本小児栄養消化
ピロリの除菌の補助
アステラス製薬株式会社 適応外薬
である。この除菌治療に失敗した場合は二次除菌療法としてCAMをメト 器肝臓学会、日本小児
※下線部が要望内容
武田薬品工業株式会社
ロニダゾール(MNZ)に替えた3剤を1日2回1週間経口投与する。
感染症学会
※下線部が要望内容
今後の方針を検討
中
エソメプラゾール、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシン(CAM)
の3 剤を下表の1 日量を1 日2回で1 週間経口投与する。この除菌治療
に失敗した場合は二次除菌療法としてCAM をメトロニダゾール(MNZ)に
替えた3 剤を下表の1日量を1 日2 回で1 日2 回1 週間経口投与する。
下記における小児・未成年者（青年）に
対するヘリコバクター・ピロリの除菌の補
日本ヘリコバクター学会
助
日本小児栄養消化器肝
エソメプラゾール 胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALT リンパ
アストラゼネカ株式会社
40kg以上に関しては、成人用量に準じる。通常、成人にはエソメプラゾー 臓学会
腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃
ルとして1 回20mg、アモキシシリン水和物として1 回750mg（力価）及びク 日本小児感染症学会
癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバ
ラリスロマイシンとして1 回200mg（力価）の3 剤を同時に1 日2 回、7 日
クター・ピロリ感染胃炎
間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量す
ることができる。ただし、1 回400mg（力価）1 日2 回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシ
ンの3 剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
は、これに代わる治療として、小児（12 歳以上）にはアモキシシリン水和
物として1 回50mg/kg（力価）、メトロニダゾールとして1 回250mg（力価）、
及びエソメプラゾールとして1 回10mg（15-30kg 未満）または20mg（3040kg 未満）の3剤を同時に1 日2 回、7 日間経口投与する。
20
Ⅳ-42
21
Ⅳ-90
トシリズマブ
体重：≧30kg: 1回162mgを2週間間隔で皮下注する。
多関節に活動性を有する若年性特発性
体重：<30kg: 1回162mgを3週間間隔で皮下注する。
関節炎
2歳以上に限る。
22
Ⅳ-91
トシリズマブ
全身型若年性特発性関節炎
体重：≧30kg: 1回162mgを1週間間隔で皮下注する。
体重：<30kg: : 1回162mgを２週間間隔で皮下注する。
2歳以上に限る。
適応外薬
○
今後の方針を検討
中
日本小児リウマチ学会 中外製薬
適応外薬
○
更新情報を要望者
に確認中
日本小児リウマチ学会 中外製薬
適応外薬
○
更新情報を要望者
に確認中
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
18
19
Ⅳ-3
Ⅳ-4
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
小児・未成年者に対するヘリコバクター・ ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未
クラリスロマイシ
ピロリの除菌の補助
満は15mg/kg/日、30-40kg未満は15mg/kg/日、40kg以上は成人量と同
ン
※下線部が要望内容
様である。
※下線部が要望内容
アモキシシリン
日本ヘリコバクター学
大正製薬株式会社
会、日本小児栄養消化
アボット ジャパン株式会
器肝臓学会、日本小児
社
感染症学会
適応外薬
今後の方針を検討
中
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシ
ン(CAM)の3剤を下表の1回量で1日2回1週間経口投与する。15-30kg未 日本ヘリコバクター学
小児・未成年者に対するヘリコバクター・
協和発酵キリン株式会社
満は50mg/kg/日、30-40kg未満は1500mg/日、40kg以上は成人量と同様 会、日本小児栄養消化
ピロリの除菌の補助
アステラス製薬株式会社 適応外薬
である。この除菌治療に失敗した場合は二次除菌療法としてCAMをメト 器肝臓学会、日本小児
※下線部が要望内容
武田薬品工業株式会社
ロニダゾール(MNZ)に替えた3剤を1日2回1週間経口投与する。
感染症学会
※下線部が要望内容
今後の方針を検討
中
エソメプラゾール、アモキシシリン(AMPC)及びクラリスロマイシン(CAM)
の3 剤を下表の1 日量を1 日2回で1 週間経口投与する。この除菌治療
に失敗した場合は二次除菌療法としてCAM をメトロニダゾール(MNZ)に
替えた3 剤を下表の1日量を1 日2 回で1 日2 回1 週間経口投与する。
下記における小児・未成年者（青年）に
対するヘリコバクター・ピロリの除菌の補
日本ヘリコバクター学会
助
日本小児栄養消化器肝
エソメプラゾール 胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胃MALT リンパ
アストラゼネカ株式会社
40kg以上に関しては、成人用量に準じる。通常、成人にはエソメプラゾー 臓学会
腫・特発性血小板減少性紫斑病・早期胃
ルとして1 回20mg、アモキシシリン水和物として1 回750mg（力価）及びク 日本小児感染症学会
癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバ
ラリスロマイシンとして1 回200mg（力価）の3 剤を同時に1 日2 回、7 日
クター・ピロリ感染胃炎
間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量す
ることができる。ただし、1 回400mg（力価）1 日2 回を上限とする。
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシ
ンの3 剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合
は、これに代わる治療として、小児（12 歳以上）にはアモキシシリン水和
物として1 回50mg/kg（力価）、メトロニダゾールとして1 回250mg（力価）、
及びエソメプラゾールとして1 回10mg（15-30kg 未満）または20mg（3040kg 未満）の3剤を同時に1 日2 回、7 日間経口投与する。
20
Ⅳ-42
21
Ⅳ-90
トシリズマブ
体重：≧30kg: 1回162mgを2週間間隔で皮下注する。
多関節に活動性を有する若年性特発性
体重：<30kg: 1回162mgを3週間間隔で皮下注する。
関節炎
2歳以上に限る。
22
Ⅳ-91
トシリズマブ
全身型若年性特発性関節炎
体重：≧30kg: 1回162mgを1週間間隔で皮下注する。
体重：<30kg: : 1回162mgを２週間間隔で皮下注する。
2歳以上に限る。
適応外薬
○
今後の方針を検討
中
日本小児リウマチ学会 中外製薬
適応外薬
○
更新情報を要望者
に確認中
日本小児リウマチ学会 中外製薬
適応外薬
○
更新情報を要望者
に確認中