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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
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d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの
(単位:件)
第1~11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
(2014~2017年度)
(2018年3月)
(2018年8月)
(2022年1月)
(2022年9月)
(2023年9月)
0
0
0
0
0
0
計
0
e. 開発要請後半年以降に公知申請を予定するもの
第1~11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
(2014~2017年度)
(2018年3月)
(2018年8月)
(2022年1月)
(2022年9月)
(2023年9月)
1
0
0
0
0
1
計
2
f. 開発要請後一年以内に治験計画届を提出するもの
第1~11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
(2014~2017年度)
(2018年3月)
(2018年8月)
(2022年1月)
(2022年9月)
(2023年9月)
0
0
0
0
0
0
計
0
(単位:件)
第1~11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
(2014~2017年度)
(2018年3月)
(2018年8月)
(2022年1月)
(2022年9月)
(2023年9月)
0
0
0
0
0
0
計
0
e. 開発要請後半年以降に公知申請を予定するもの
第1~11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
(2014~2017年度)
(2018年3月)
(2018年8月)
(2022年1月)
(2022年9月)
(2023年9月)
1
0
0
0
0
1
計
2
f. 開発要請後一年以内に治験計画届を提出するもの
第1~11回開発要請分 第12回開発要請分 第13回開発要請分 第14回開発要請分 第15回開発要請分 第16回開発要請分
(2014~2017年度)
(2018年3月)
(2018年8月)
(2022年1月)
(2022年9月)
(2023年9月)
0
0
0
0
0
0
計
0