よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


参考資料 (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

る検討を依頼し、製剤の開発の目処が立った段階で、開発要請)
① 要望された品目と同一の有効成分を含有する既承認薬について、わが
国において先発医薬品として承認を取得している企業
② わが国での開発権を有することが確認された企業
2. 1.以外の場合であって、要望された品目と同一の有効成分を含有する
製剤について海外で承認を取得しており、要望された品目について、わ
が国での開発権を有することが確認された企業の日本法人企業に対して
要請(まずは要望された製剤の開発に対する検討を依頼し、製剤の開発
の目処が立った段階で、開発要請)