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議題1 別紙1 新規技術(10月受理分)の先進医療A又は先進医療Bへの振り分けについて(案) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44034.html |
出典情報 | 先進医療会議(第136回 10/3)《厚生労働省》 |
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別紙1-2
様式第3号
先進医療の実施計画
1.先進医療技術の名称
上部消化管癌術後のアナモレリン塩酸塩経口投与
2-1.使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器(未承認又は適応外のものから記載すること。)
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
医 療
型
又は
者名及び連
又は
機器名
式
認証上の適応
絡先
認証番号
(注1)
(16桁)
医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
(注2)
②使用する医療材料(ディスポーザブル)及び医薬品
(未承認又は適応外のものから記載すること。)
品目名
製造販売
業者名及
び連絡先
規
格
アナモレ 小 野 薬 品 50mg1
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
(注2)
30300AMX00003000 次記の悪性腫瘍にお 適応外
医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
(16桁)
医薬品医療機器法承
認又は
認証上の適応
(注1)
リン塩酸 工 業 株 式 錠
けるがん悪液質:非
塩
小細胞肺癌、胃癌、膵
会社
癌、大腸癌。
③使用する再生医療等製品(未承認又は適応外のものから記載すること。
)
医薬品医療
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
機器法上の
規
又は
品目名
者名及び連
又は
適応外使用
格
認証上の適応
絡先
認証番号
の該当
(注1)
(16桁)
(注2)
1
3
様式第3号
先進医療の実施計画
1.先進医療技術の名称
上部消化管癌術後のアナモレリン塩酸塩経口投与
2-1.使用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品について
①使用する医療機器(未承認又は適応外のものから記載すること。)
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
医 療
型
又は
者名及び連
又は
機器名
式
認証上の適応
絡先
認証番号
(注1)
(16桁)
医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
(注2)
②使用する医療材料(ディスポーザブル)及び医薬品
(未承認又は適応外のものから記載すること。)
品目名
製造販売
業者名及
び連絡先
規
格
アナモレ 小 野 薬 品 50mg1
医薬品医
療機器法
上の適応
外使用の
該当
(注2)
30300AMX00003000 次記の悪性腫瘍にお 適応外
医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
(16桁)
医薬品医療機器法承
認又は
認証上の適応
(注1)
リン塩酸 工 業 株 式 錠
けるがん悪液質:非
塩
小細胞肺癌、胃癌、膵
会社
癌、大腸癌。
③使用する再生医療等製品(未承認又は適応外のものから記載すること。
)
医薬品医療
医薬品医療
医薬品医療機器法承認
製造販売業
機器法承認
機器法上の
規
又は
品目名
者名及び連
又は
適応外使用
格
認証上の適応
絡先
認証番号
の該当
(注1)
(16桁)
(注2)
1
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