後発医薬品未収載の成分数及び成分内規格数
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先発品は概ね８年で再審査期間が満了し、その後は速やかに後発医薬品が参入する。

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しかし、再審査期間８年に加えて５年以上経過しているものの、後発医薬品が未収載の成分が630程度存在した。

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これらの大部分は１～２規格のみを有する成分だが、一方で３規格以上を有する成分も100程度存在した。

図．後発医薬品未収載の成分数及び成分内規格数（2010年９月末以前収載品目）
400

378

350

300

成分数

250

200
151
150

101成分
100
61
50
14

12

4

1

6

1

1

0

0

0

0

1

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

0
1

2

3

4

5

成分内規格数

※令和５年９月時点

5