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資料2-4 要指導医薬品のリスク評価について[587KB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44308.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第2回 10/24)《厚生労働省》 |
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【参考】本剤と類似の効能・効果を持つ医薬品
分類
医薬品の例
販売名
成分・分量
効能・効果
用法・用量
本剤
ナシビンメデ
ィ
100mL 中オキシメ
タゾリン塩酸塩
50mg 及びクロル
フェニラミンマ
レイン酸塩 500mg
鼻づまりのある急性
鼻炎又はアレルギー
性鼻炎による次の諸
症状の緩和:鼻づま
り、鼻みず(鼻汁過
多)、くしゃみ
一般
用医
薬品
パブロン点鼻
100mL 中ナファゾ 急性鼻炎,アレルギ
リン塩酸塩 50mg、 ー性鼻炎又は副鼻腔
ク ロ ル フ ェ ニ ラ 炎による次の諸症状
ミ ン マ レ イ ン 酸 の緩和:鼻みず(鼻
塩 500mg 及びベ 汁過多),鼻づま
ン ゼ ト ニ ウ ム 塩 り,くしゃみ,頭重
化物 20mg
成人(15 歳以上)、各
鼻腔に 1 回 2~3
度ずつ、1 日 1~2
回噴霧する。なお、適
用間隔は、10~12 時
間以上おくこと。連
続して 1 週間を超
えて使用しないこ
と。使用を中止した
場合は 2 週間以上
あけること。症状が
改善したら使用を中
止すること。
成人(15 才以上)及
び 7 才以上の小児:1
〜2 度ずつ鼻腔内に
噴霧する。なお,3 時
間以上の間隔をおい
て,1 日 6 回まで使用
できる。
一般
用医
薬品
エージーノー
ズアレルカッ
トC
100mL 中クロモグ
リク酸ナトリウ
ム 1,000mg、クロ
ルフェニラミン
マレイン酸塩
250mg、ナファゾ
リン塩酸塩 25mg
及びグリチルリ
チン酸二カリウ
ム 300mg
花粉,ハウスダスト
(室内塵)等による
次のような鼻のアレ
ルギー症状の緩和:
鼻水(鼻汁過多),
鼻づまり,くしゃ
み,頭重(頭が重
い)
成人(15 歳以上)及び
7 歳以上 15 歳未満:
1 度ずつ、両鼻腔内に
噴霧してください。1
日使用回数は、3 時間
以上の間隔をおい
て、3-5 回まで使用
できる。
第2
類医
薬品
一般
用医
薬品
アルガード鼻
炎クールスプ
レーa
100mL 塩酸テトラ 急性鼻炎、アレルギ
ヒ ド ロ ゾ リ ン ー性鼻炎又は副鼻腔
100mg、クロルフ 炎による次の諸症状
ェニラミンマレ の緩和:鼻づまり、
イン酸塩 500mg、 鼻水(鼻汁過多)、
ベンゼトニウム くしゃみ、頭重
塩化物 20mg
7 歳以上:1 回に、1
~2 度ずつ、なお、3
~4 時間ごとに 1 日
6 回まで使用でき
る。
第2
類医
薬品
3/6
リス
ク区
分
要指
導医
薬品
第2
類医
薬品
分類
医薬品の例
販売名
成分・分量
効能・効果
用法・用量
本剤
ナシビンメデ
ィ
100mL 中オキシメ
タゾリン塩酸塩
50mg 及びクロル
フェニラミンマ
レイン酸塩 500mg
鼻づまりのある急性
鼻炎又はアレルギー
性鼻炎による次の諸
症状の緩和:鼻づま
り、鼻みず(鼻汁過
多)、くしゃみ
一般
用医
薬品
パブロン点鼻
100mL 中ナファゾ 急性鼻炎,アレルギ
リン塩酸塩 50mg、 ー性鼻炎又は副鼻腔
ク ロ ル フ ェ ニ ラ 炎による次の諸症状
ミ ン マ レ イ ン 酸 の緩和:鼻みず(鼻
塩 500mg 及びベ 汁過多),鼻づま
ン ゼ ト ニ ウ ム 塩 り,くしゃみ,頭重
化物 20mg
成人(15 歳以上)、各
鼻腔に 1 回 2~3
度ずつ、1 日 1~2
回噴霧する。なお、適
用間隔は、10~12 時
間以上おくこと。連
続して 1 週間を超
えて使用しないこ
と。使用を中止した
場合は 2 週間以上
あけること。症状が
改善したら使用を中
止すること。
成人(15 才以上)及
び 7 才以上の小児:1
〜2 度ずつ鼻腔内に
噴霧する。なお,3 時
間以上の間隔をおい
て,1 日 6 回まで使用
できる。
一般
用医
薬品
エージーノー
ズアレルカッ
トC
100mL 中クロモグ
リク酸ナトリウ
ム 1,000mg、クロ
ルフェニラミン
マレイン酸塩
250mg、ナファゾ
リン塩酸塩 25mg
及びグリチルリ
チン酸二カリウ
ム 300mg
花粉,ハウスダスト
(室内塵)等による
次のような鼻のアレ
ルギー症状の緩和:
鼻水(鼻汁過多),
鼻づまり,くしゃ
み,頭重(頭が重
い)
成人(15 歳以上)及び
7 歳以上 15 歳未満:
1 度ずつ、両鼻腔内に
噴霧してください。1
日使用回数は、3 時間
以上の間隔をおい
て、3-5 回まで使用
できる。
第2
類医
薬品
一般
用医
薬品
アルガード鼻
炎クールスプ
レーa
100mL 塩酸テトラ 急性鼻炎、アレルギ
ヒ ド ロ ゾ リ ン ー性鼻炎又は副鼻腔
100mg、クロルフ 炎による次の諸症状
ェニラミンマレ の緩和:鼻づまり、
イン酸塩 500mg、 鼻水(鼻汁過多)、
ベンゼトニウム くしゃみ、頭重
塩化物 20mg
7 歳以上:1 回に、1
~2 度ずつ、なお、3
~4 時間ごとに 1 日
6 回まで使用でき
る。
第2
類医
薬品
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リス
ク区
分
要指
導医
薬品
第2
類医
薬品