令和６年 10 月 29 日
令和６年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料１－１

要指導医薬品のリスク評価について
○現在要指導医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切
性を確認するためのリスク評価を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

１

セイヨウ 生薬
トチノキ
種子エキ
ス

投与経路

（製造販売されているもの）

効能・効果

〔製造販売業者〕

経口

軽度の静脈還流障害（静
ベルフェミン
〔 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 脈の血流が滞ること）に
よる次の諸症状の改善：
社〕
足（ふくらはぎ，足首な
ど）のむくみ，むくみに
伴う足のだるさ・重さ・
疲れ・つっぱり感・痛み

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承認年月日

特別調査の
収集症例数

2020 年 11 月 1,651 症例
30 日