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「第97回再生医療等評価部会資料１－３抜粋」 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45691.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第100回 11／18）《厚生労働省》 |
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（参考）遺伝子治療等技術・遺伝子治療等の関連技術のイメージ図
○核酸等を用いる医療技術
（遺伝子治療等の関連技術）
遺伝子治療等技術
○細胞加工物を用いる医療技術
（ex vivo 遺伝子治療）
（想定される技術）
・ウイルスベクターでがん細胞を認識する遺伝子を発現させたT細胞を投与する
・ウイルスベクターで欠損遺伝子を発現させた造血幹細胞を投与する
ゲノム編集技術を応用した技術
mRNAを利用した技術
（想定される技術）
・CRISPR-dCas9システムに要する酵素を用いて、
エピゲノム編集(※2)を行う
・CRISPR-Cas13システムに要する酵素を用いて、
mRNA編集を行う
(※2)遺伝子は改変せずに遺伝子発現に影響を与える技術
（想定される技術）
・がん細胞のｍRNAを含有した脂質ナノ粒子を用いて、
がんへの免疫を賦活化するｍRNAを導入する
・組織修復タンパク質をコードするmRNAを含有した脂質
ナノ粒子を用いて、組織修復を促すｍRNAを導入する
○核酸等を用いる医療技術
（in vivo 遺伝子治療）
遺伝子を人の体内に導入する技術：遺伝子導入
・ウイルスベクターやプラスミドを用いて遺伝子を導入する技術
・ウイルスベクターやプラスミドの作用は問わない
翻訳
核
（想定される技術）
・ウイルスベクターを用いて、欠損遺伝子を発現させる遺伝子を導入する
・プラスミドを用いて、組織修復に有効な遺伝子を発現させる遺伝子を導入する
人の遺伝子を改変する技術：遺伝子改変
・ゲノム編集技術(※1)等を用いて遺伝子を改変する技術
(※1)ゲノム編集技術：CRISPR等を用いたゲノムの編集技術
（想定される技術）
・CRISPR-Cas9システムに要する酵素を用いて、遺伝子欠損させる
・CRISPR-dCas9システムに要する酵素を用いて、一塩基編集を行う
ﾘﾎﾞ
ｿｰﾑ
遺伝子
mRNA
蛋白質
細胞
現行法の範囲
改正法の追加範囲
○核酸等を用いる医療技術
（遺伝子治療等の関連技術）
遺伝子治療等技術
○細胞加工物を用いる医療技術
（ex vivo 遺伝子治療）
（想定される技術）
・ウイルスベクターでがん細胞を認識する遺伝子を発現させたT細胞を投与する
・ウイルスベクターで欠損遺伝子を発現させた造血幹細胞を投与する
ゲノム編集技術を応用した技術
mRNAを利用した技術
（想定される技術）
・CRISPR-dCas9システムに要する酵素を用いて、
エピゲノム編集(※2)を行う
・CRISPR-Cas13システムに要する酵素を用いて、
mRNA編集を行う
(※2)遺伝子は改変せずに遺伝子発現に影響を与える技術
（想定される技術）
・がん細胞のｍRNAを含有した脂質ナノ粒子を用いて、
がんへの免疫を賦活化するｍRNAを導入する
・組織修復タンパク質をコードするmRNAを含有した脂質
ナノ粒子を用いて、組織修復を促すｍRNAを導入する
○核酸等を用いる医療技術
（in vivo 遺伝子治療）
遺伝子を人の体内に導入する技術：遺伝子導入
・ウイルスベクターやプラスミドを用いて遺伝子を導入する技術
・ウイルスベクターやプラスミドの作用は問わない
翻訳
核
（想定される技術）
・ウイルスベクターを用いて、欠損遺伝子を発現させる遺伝子を導入する
・プラスミドを用いて、組織修復に有効な遺伝子を発現させる遺伝子を導入する
人の遺伝子を改変する技術：遺伝子改変
・ゲノム編集技術(※1)等を用いて遺伝子を改変する技術
(※1)ゲノム編集技術：CRISPR等を用いたゲノムの編集技術
（想定される技術）
・CRISPR-Cas9システムに要する酵素を用いて、遺伝子欠損させる
・CRISPR-dCas9システムに要する酵素を用いて、一塩基編集を行う
ﾘﾎﾞ
ｿｰﾑ
遺伝子
mRNA
蛋白質
細胞
現行法の範囲
改正法の追加範囲