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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版 (8 ページ)

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出典情報 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版(11/18)《日本病院会》
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5.医療情報システム・サービス事業者との協働....................................................... - 21 5.1

事業者選定.............................................................................................................. - 21 -

【遵守事項】
① 委託する事業者を選定する場合には、本ガイドライン及び法令等が求める要件を満たすシステム関
連事業者を選定するよう指示すること。


委託する事業者を選定する場合には、JIS Q 15001、JIS Q 27001 又はこれと同等の規格の認証を受
けているシステム関連事業者を選定するよう指示すること。

5.1.1 事業者選定......................................................................................................................- 21 –
5.1.2 事業者選定の基準...........................................................................................................- 21 -

5.2

事業者管理.............................................................................................................. - 22 -

5.2.1 契約管理.........................................................................................................................- 22 –
【遵守事項】
① 委託契約において、委託業務の内容やシステム関連事業者の体制、システム関連事業者との責任分
界、システム関連事業者における情報の取扱い等、医療機関等が負う医療情報システムの管理に関し
て、協働する上で認識の齟齬等が生じないように、適切な契約の締結や管理を行うよう企画管理者に
指示すること。

5.2.2 体制管理.........................................................................................................................- 22 –
【遵守事項】
① 委託するシステム関連事業者に対して、業務実行体制を明確にし、医療情報の取扱い及び医療情報シ
ステムの管理に関して再委託を行う場合には、事前に医療機関等に情報を提供し、協議・合意形成を
経た上で承認を得ること等を契約の内容に含めるよう、企画管理者に指示すること。

5.3

責任分界管理...........................................................................................................- 2

【遵守事項】
① 委託するシステム関連事業者に対して、業務実行体制を明確にし、医療情報の取扱い及び医療情報シ
ステムの管理に関して再委託を行う場合には、事前に医療機関等に情報を提供し、協議・合意形成を
経た上で承認を得ること等を契約の内容に含めるよう、企画管理者に指示すること。