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【参考人提出資料】日本臨床検査薬協会提出資料.pdf (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46170.html
出典情報 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第9回 11/28)《厚生労働省》
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製造に係る管理職育成 モデルスキーム
⚫ 製造管理者の育成は、入社当初から製造業務に携わらせる場合と、入社当初は開発業務に
携わらせ、製品への理解を高めたうえで製造業務に携わらせる場合等がある。いずれも、その後、
QA/QC業務に移行しながらマネジメント職として育成し、責任者として任命する
⚫ 人財確保・育成のため取り組むキャリア開発において、有資格や積極的な各種資格の取得は
推奨され、社員のキャリアプランの実現においても競争優位性を持つため、薬剤師の有資格者の
確保・育成は引き続き継続して行う
20~25年(新卒採用者の場合、中途採用者の場合は年齢・経験により異なる)
一般職
入社時より当該部門に配属

入社時当該部門以外に配属

製造業務
開発業務等

QA/QC業務
製造業務

OJT(実務・外部講習会)※1

入社研修

異動時研修

※1 OJT(実務・外部講習会)により習得する能力・知識

⚫ 業界・製品知識
⚫ 担当業務に関わる知識・手順
⚫ 薬機法等関連法令・ISO・ガイドライン
⚫ リスクマネジメント、倫理コンプライアンス

部長・
部門長

マネジメント職

QA/QC業務

OJT(マネジメント) ※2
マネジメント職研修

管理者任命

※2 OJT(マネジメント)により習得する能力・知識

⚫ 判断力
⚫ 交渉力
⚫ 組織管理力
⚫ 倫理コンプライアンス
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