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競合品目・競合企業リスト[431KB] (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第9回 12/4)《厚生労働省》
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競合品目・競合企業リスト
令和6年10月31日

販売名

セララ錠25mg/セララ錠50mg

製造販売元

/セララ錠100mg

ヴィアトリス製薬合同会社

薬事審議会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合品目1

アルダクトンA細粒10%/アルダクトンA錠

競合企業名
ファイザー株式会社

25mg/アルダクトンA錠50mg
競合品目2
競合品目3

競合品目を選定した理由
本剤はエプレレノンを主成分とする選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であり、ミ
ネラルコルチコイド受容体へのアルドステロンの結合を選択的に阻害する高血圧症・慢性
心不全治療剤である。
アルダクトンは、本剤と同様に抗アルドステロン作用を示す高血圧症治療薬であることか
ら、競合品目として選出した。

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