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競合品目・競合企業リスト［431KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第9回 12／4）《厚生労働省》 |
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競合品目・競合企業リスト
令和
販売名
ラゲブリオカプセル200mg
製造販売元
6年
11月
6日
MSD株式会社
薬事審議会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合企業名
競合品目1
ゾコーバ錠125mg
塩野義製薬株式会社
競合品目2
パキロビッドパック600／同300
ファイザー株式会社
競合品目3
ベクルリー点滴静注用100mg
ギリアド・サイエンシズ株式会社
競合品目を選定した理由
本品目は、リボヌクレオシドアナログであるN-ヒドロキシシチジン（NHC）の5'‐イソ酪酸
エステル化プロドラッグである。生体内で加水分解され、NHCとして全身循環に移行し、細
胞内に取り込まれた後、三リン酸化体に変換され、RNA依存性RNAポリメラーゼの基質とな
り、ウイルス複製過程で新たに構成されるウイルスゲノムのエラー頻度を増加させ、ウイ
ルス複製を阻害する抗ウイルス薬である。
本品目の効能及び効果は、「SARS-CoV-2による感染症」であることから、同様の効能及び
効果を有し一般流通しているゾコーバ錠125mg、パキロビッドパック600／同300及びベクル
リー点滴静注用100mgを選定した。なお、現時点で一般流通されていないゼビュディ点滴静
注液500mg及びロナプリーブ注射液セット300／同1332は本リストから除外した。
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令和
販売名
ラゲブリオカプセル200mg
製造販売元
6年
11月
6日
MSD株式会社
薬事審議会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合企業名
競合品目1
ゾコーバ錠125mg
塩野義製薬株式会社
競合品目2
パキロビッドパック600／同300
ファイザー株式会社
競合品目3
ベクルリー点滴静注用100mg
ギリアド・サイエンシズ株式会社
競合品目を選定した理由
本品目は、リボヌクレオシドアナログであるN-ヒドロキシシチジン（NHC）の5'‐イソ酪酸
エステル化プロドラッグである。生体内で加水分解され、NHCとして全身循環に移行し、細
胞内に取り込まれた後、三リン酸化体に変換され、RNA依存性RNAポリメラーゼの基質とな
り、ウイルス複製過程で新たに構成されるウイルスゲノムのエラー頻度を増加させ、ウイ
ルス複製を阻害する抗ウイルス薬である。
本品目の効能及び効果は、「SARS-CoV-2による感染症」であることから、同様の効能及び
効果を有し一般流通しているゾコーバ錠125mg、パキロビッドパック600／同300及びベクル
リー点滴静注用100mgを選定した。なお、現時点で一般流通されていないゼビュディ点滴静
注液500mg及びロナプリーブ注射液セット300／同1332は本リストから除外した。
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