よむ、つかう、まなぶ。
競合品目・競合企業リスト[431KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第9回 12/4)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
競合品目・競合企業リスト
令和 6年 11月
販売名
ゾコーバ錠125mg
製造販売元
7日
塩野義製薬株式会社
薬事審議会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合品目1
ラゲブリオカプセル200mg
競合品目2
パキロビッドパック600,パキロビッドパック
MSD株式会社
300,パキロビッドパック
競合品目3
競合企業名
ベクルリー点滴静注用100mg
ファイザー株式会社
ギリアド・サイエンシズ株式会社
競合品目を選定した理由
本剤は,3CL プロテアーゼ阻害剤である。本剤の適応症は「SARS-CoV-2 による感染症」で
あり,主に軽症・中等症患者への投与が想定される。
本剤と同様の適応を有する薬剤のうち,本剤と同様の経口投与である薬剤は,ラゲブリオカ
プセル200mg及びパキロビッドパック600,同300,パキロビッドパックであることから,これら2
品目を競合品目1,2とした。また,軽症・中等症患者に対して使用される,競合品目1,2以外
の薬剤として,ロナプリーブ注射液セット 300,同注射液セット 1332,ゼビュディ点滴静注液
500mg,ベクルリー点滴静注用100mg,エバシェルド筋注セットがある。COVID-19に対する薬
物治療の考え方第15.1版において,omicron株BA.2系統,BA.5系統,BQ.1系統,XBB系統の
流行期には,中和抗体薬より抗ウイルス薬の投与を優先して検討することとされているた
め,本剤と同じ分類の抗ウイルス剤であるベクルリー点滴静注用100mgを競合品目3として選
定した。
5/6
令和 6年 11月
販売名
ゾコーバ錠125mg
製造販売元
7日
塩野義製薬株式会社
薬事審議会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合品目1
ラゲブリオカプセル200mg
競合品目2
パキロビッドパック600,パキロビッドパック
MSD株式会社
300,パキロビッドパック
競合品目3
競合企業名
ベクルリー点滴静注用100mg
ファイザー株式会社
ギリアド・サイエンシズ株式会社
競合品目を選定した理由
本剤は,3CL プロテアーゼ阻害剤である。本剤の適応症は「SARS-CoV-2 による感染症」で
あり,主に軽症・中等症患者への投与が想定される。
本剤と同様の適応を有する薬剤のうち,本剤と同様の経口投与である薬剤は,ラゲブリオカ
プセル200mg及びパキロビッドパック600,同300,パキロビッドパックであることから,これら2
品目を競合品目1,2とした。また,軽症・中等症患者に対して使用される,競合品目1,2以外
の薬剤として,ロナプリーブ注射液セット 300,同注射液セット 1332,ゼビュディ点滴静注液
500mg,ベクルリー点滴静注用100mg,エバシェルド筋注セットがある。COVID-19に対する薬
物治療の考え方第15.1版において,omicron株BA.2系統,BA.5系統,BQ.1系統,XBB系統の
流行期には,中和抗体薬より抗ウイルス薬の投与を優先して検討することとされているた
め,本剤と同じ分類の抗ウイルス剤であるベクルリー点滴静注用100mgを競合品目3として選
定した。
5/6