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希少疾病用医薬品の指定について（令和6年11月27日医薬薬審発1127第４号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T241128I0020.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（11／27付 通知）《厚生労働省》 |
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優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(４)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６３５号
医
薬
品
の
名
称：ALXN2220
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：トランスサイレチン型心アミロイドーシス
氏
名
又
は
名
称：アレクシオンファーマ合同会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(５)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３６号
医
薬
品
の
名
称 ：サトラリズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：自己免疫介在性脳炎
氏
名
又
は
名
称：中外製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(６)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６３７号
医
薬
品
の
名
称：サトラリズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体
関連疾患
氏
名
又
は
名
称：中外製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(７)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３８号
医
薬
品
の
名
称 ：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
氏
名
又
は
名
称：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(８)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３９号
医
薬
品
の
名
称 ：ブロギジルセン
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：エクソン 44 スキッピングにより治療可能なジスト
ロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェ
ンヌ型筋ジストロフィー
氏
名
又
は
名
称：日本新薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(９)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６４０号
医
薬
品
の
名
称 ：BMS-986278
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：特発性肺線維症
氏
名
又
は
名
称 ：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当
(４)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６３５号
医
薬
品
の
名
称：ALXN2220
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：トランスサイレチン型心アミロイドーシス
氏
名
又
は
名
称：アレクシオンファーマ合同会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(５)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３６号
医
薬
品
の
名
称 ：サトラリズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：自己免疫介在性脳炎
氏
名
又
は
名
称：中外製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(６)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６３７号
医
薬
品
の
名
称：サトラリズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体
関連疾患
氏
名
又
は
名
称：中外製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(７)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３８号
医
薬
品
の
名
称 ：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
氏
名
又
は
名
称：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(８)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６３９号
医
薬
品
の
名
称 ：ブロギジルセン
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：エクソン 44 スキッピングにより治療可能なジスト
ロフィン遺伝子の欠失が確認されているデュシェ
ンヌ型筋ジストロフィー
氏
名
又
は
名
称：日本新薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(９)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６４０号
医
薬
品
の
名
称 ：BMS-986278
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：特発性肺線維症
氏
名
又
は
名
称 ：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：非該当