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希少疾病用医薬品の指定について(令和6年11月27日医薬薬審発1127第4号) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T241128I0020.pdf |
出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について(11/27付 通知)《厚生労働省》 |
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(10)指
定
番
号:(R6薬)第641号
医
薬
品
の
名
称 :Nacubactam
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:グラム陰性桿菌感染症に対するセフェピム又はア
ズトレオナムとの併用療法
セフェピム/ナキュバクタム併用療法における適
応菌種、適応症は以下のとおり。
<適応菌種>
セフェピム/ナキュバクタムに感性の腸内細菌
目細菌、緑膿菌、その他のグラム陰性桿菌(アシ
ネトバクター属を除く)
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性が考えら
れる菌株に限る。
<適応症>
各種感染症
アズトレオナム/ナキュバクタム併用療法におけ
る適応菌種、適応症は以下のとおり。
<適応菌種>
アズトレオナム/ナキュバクタムに感性の腸内
細菌目細菌、緑膿菌、その他のグラム陰性桿菌(ア
シネトバクター属を除く)
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性が考えら
れる菌株に限る。
<適応症>
各種感染症
氏
名
又
は
名
称:Meiji Seika ファルマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 :非該当
(11)指
定
番
号 :(R6薬)第642号
医
薬
品
の
名
称 :BAY 2927088
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:HER2 遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小
細胞肺癌
氏
名
又
は
名
称:バイエル薬品株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(12)指
定
番
号:(R6薬)第643号
医
薬
品
の
名
称:lomustine
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:神経膠腫
氏
名
又
は
名
称:日本メダック株式会社
定
番
号:(R6薬)第641号
医
薬
品
の
名
称 :Nacubactam
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:グラム陰性桿菌感染症に対するセフェピム又はア
ズトレオナムとの併用療法
セフェピム/ナキュバクタム併用療法における適
応菌種、適応症は以下のとおり。
<適応菌種>
セフェピム/ナキュバクタムに感性の腸内細菌
目細菌、緑膿菌、その他のグラム陰性桿菌(アシ
ネトバクター属を除く)
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性が考えら
れる菌株に限る。
<適応症>
各種感染症
アズトレオナム/ナキュバクタム併用療法におけ
る適応菌種、適応症は以下のとおり。
<適応菌種>
アズトレオナム/ナキュバクタムに感性の腸内
細菌目細菌、緑膿菌、その他のグラム陰性桿菌(ア
シネトバクター属を除く)
ただし、カルバペネム系抗菌薬に耐性が考えら
れる菌株に限る。
<適応症>
各種感染症
氏
名
又
は
名
称:Meiji Seika ファルマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 :非該当
(11)指
定
番
号 :(R6薬)第642号
医
薬
品
の
名
称 :BAY 2927088
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:HER2 遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小
細胞肺癌
氏
名
又
は
名
称:バイエル薬品株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(12)指
定
番
号:(R6薬)第643号
医
薬
品
の
名
称:lomustine
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:神経膠腫
氏
名
又
は
名
称:日本メダック株式会社