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資料２：臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について（臨床研究・治験コストの透明性の向上について） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52767.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第40回 2／26）《厚生労働省》 |
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FMVに基づくタスクベース型の費用算定（治験実施医療機関費用）
実績が積み重なることで、
より日本の実態にあったベンチマークとなる
市場価格の更新
サービスプロバイダーなど
Fair Market Value（CFR定義）：
適切に情報が開示され、当事者間で独立性や競争性が十分に確
保された条件の下、買い手と売り手との間で誠実な交渉の結果
としてもたらされた、市場価格に基づく価格
（ベンチマークを提供）
提供
✓ サービスプロバイダーが提供す
る最新のベンチマーク（市場価
格）に基づき、プロトコルごと
に必要な業務を積み上げ、治験
費用案を算定
FMVに基づくタスクベー
✓ 過去の費用算定実績などを参考
に、治験費用案について検討
ス型の治験費用案を提示
双方で交渉・協議し
依頼者
（製薬企業等）
合意する
医療機関
治験費用の決定
FMVに基づく透明性が高く適正な治験費用
7
実績が積み重なることで、
より日本の実態にあったベンチマークとなる
市場価格の更新
サービスプロバイダーなど
Fair Market Value（CFR定義）：
適切に情報が開示され、当事者間で独立性や競争性が十分に確
保された条件の下、買い手と売り手との間で誠実な交渉の結果
としてもたらされた、市場価格に基づく価格
（ベンチマークを提供）
提供
✓ サービスプロバイダーが提供す
る最新のベンチマーク（市場価
格）に基づき、プロトコルごと
に必要な業務を積み上げ、治験
費用案を算定
FMVに基づくタスクベー
✓ 過去の費用算定実績などを参考
に、治験費用案について検討
ス型の治験費用案を提示
双方で交渉・協議し
依頼者
（製薬企業等）
合意する
医療機関
治験費用の決定
FMVに基づく透明性が高く適正な治験費用
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