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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［707KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
96
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
19
その他
97
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
98
エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
不明
壊死性軟部組織感染、劇症型溶血性レンサ球
菌感染症、注射部位感染
国内
1
その他
99
エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
3
その他
100 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
2
その他
101 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
4
その他
102 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、医療機器閉
塞、注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
103 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器の機械的問題、医療機器リーク、注
射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
104 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落、製品コミュニケー
感染のおそれ、損傷のおそれ
ションの問題
国内
1
その他
105 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器不具合
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
106 エタネルセプト（遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgクリックワイズ
用0.5mL
医療機器機能不良
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
107 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器による投与の欠落、医療機器送達シ
関節リウマチ増悪
ステムの問題
国内
1
その他
108 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器による投与の欠落、医療機器送達シ
関節リウマチ
ステムの問題
国内
1
その他
109 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器による投与の欠落、医療機器の機械
的問題、医療機器の情報出力問題、医療機器 感染のおそれ、損傷のおそれ
送達システムの問題、医療機器動力源問題
国内
1
その他
110 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgシリンジ０．５
mL
ファイザー
不明
壊死性軟部組織感染、劇症型溶血性レンサ球
菌感染症、注射部位感染
国内
1
その他
111 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
不明
関節手術
国内
1
その他
112 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
医療機器の機械的問題、注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
113 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
医療機器の機械的問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
114 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
医療機器による投与の欠落、医療機器の情報
感染のおそれ、損傷のおそれ
出力問題、注射針の問題
国内
1
その他
ファイザー
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96
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
19
その他
97
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
98
エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
不明
壊死性軟部組織感染、劇症型溶血性レンサ球
菌感染症、注射部位感染
国内
1
その他
99
エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
3
その他
100 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
2
その他
101 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
4
その他
102 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、医療機器閉
塞、注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
103 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器の機械的問題、医療機器リーク、注
射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
104 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落、製品コミュニケー
感染のおそれ、損傷のおそれ
ションの問題
国内
1
その他
105 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器不具合
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
106 エタネルセプト（遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgクリックワイズ
用0.5mL
医療機器機能不良
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
107 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器による投与の欠落、医療機器送達シ
関節リウマチ増悪
ステムの問題
国内
1
その他
108 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器による投与の欠落、医療機器送達シ
関節リウマチ
ステムの問題
国内
1
その他
109 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgクリックワイズ
ファイザー
用０．５mL
医療機器による投与の欠落、医療機器の機械
的問題、医療機器の情報出力問題、医療機器 感染のおそれ、損傷のおそれ
送達システムの問題、医療機器動力源問題
国内
1
その他
110 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注２５mgシリンジ０．５
mL
ファイザー
不明
壊死性軟部組織感染、劇症型溶血性レンサ球
菌感染症、注射部位感染
国内
1
その他
111 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
不明
関節手術
国内
1
その他
112 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
医療機器の機械的問題、注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
113 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
医療機器の機械的問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
114 エタネルセプト（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注５０mgクリックワイズ
ファイザー
用１．０mL
医療機器による投与の欠落、医療機器の情報
感染のおそれ、損傷のおそれ
出力問題、注射針の問題
国内
1
その他
ファイザー
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