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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［707KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
134 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
感染のおそれ
収納困難
国内
1
その他
135 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
136 セクキヌマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
コセンティクス皮下注150mgペン
ノバルティスファーマ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
感染のおそれ
国内
1
その他
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
137 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
138 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用１２mg
ファイザー
医療機器使用法過誤、医療機器物理的性状の
感染のおそれ、損傷のおそれ
問題、偶発的過少量投与
国内
1
その他
139 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用１２mg
ファイザー
医療機器の問題、医療機器リーク、医療機器
破損
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
140 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
医療機器の問題、医療機器使用過程における
感染のおそれ、損傷のおそれ
誤った技法
国内
1
その他
141 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
医療機器による誤用量投与、医療機器の機械
的問題、医療機器使用過程における誤った技 感染のおそれ、損傷のおそれ
法、医療機器送達システムの問題
国内
1
その他
142 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
143 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
144 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
145 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注10mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
146 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
147 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
148 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
13
その他
149 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注7.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
150 デクスメデトミジン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
プレセデックス静注液２００μg／５０mL
ファイザー
シリンジ「ファイザー」
医療機器接続不具合
損傷のおそれ
国内
1
その他
151 デクスメデトミジン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
プレセデックス静注液２００μg／５０mL
ファイザー
シリンジ「ファイザー」
シリンジの問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
152 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
突出不能の疑い、漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
サノフィ
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134 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
感染のおそれ
収納困難
国内
1
その他
135 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
136 セクキヌマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
コセンティクス皮下注150mgペン
ノバルティスファーマ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
感染のおそれ
国内
1
その他
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
137 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
138 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用１２mg
ファイザー
医療機器使用法過誤、医療機器物理的性状の
感染のおそれ、損傷のおそれ
問題、偶発的過少量投与
国内
1
その他
139 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用１２mg
ファイザー
医療機器の問題、医療機器リーク、医療機器
破損
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
140 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
医療機器の問題、医療機器使用過程における
感染のおそれ、損傷のおそれ
誤った技法
国内
1
その他
141 ソマトロピン（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
医療機器による誤用量投与、医療機器の機械
的問題、医療機器使用過程における誤った技 感染のおそれ、損傷のおそれ
法、医療機器送達システムの問題
国内
1
その他
142 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
143 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
144 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
145 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注10mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
146 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
2
その他
147 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
148 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
13
その他
149 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注7.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
150 デクスメデトミジン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
プレセデックス静注液２００μg／５０mL
ファイザー
シリンジ「ファイザー」
医療機器接続不具合
損傷のおそれ
国内
1
その他
151 デクスメデトミジン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
プレセデックス静注液２００μg／５０mL
ファイザー
シリンジ「ファイザー」
シリンジの問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
152 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
突出不能の疑い、漏れの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
サノフィ
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