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資料1-5 インフルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について[713KB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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…
医薬安発1204第1号に係る自主点検結果報告書
〇〇〇〇課
△△△ △△△
xxx-xxxx-xxxx
▲▲▲▲@….co.jp
令和○年○月○日
●●●●株式会社
注:本欄にも「企業名」を記載すること
企業名
販売名
●●●●株式会社 ●●●●キット
●●●●株式会社 〇〇〇〇キット
●●●●株式会社 ××××キット
●●●●株式会社 ▲▲▲▲キット
●●●●株式会社 □□□□キット
・報告日
・企業名
・連絡先
部署名
担当者氏名
TEL
E-mail
一般的名称
●●●キット
〇〇〇キット
×××キット
▲▲▲キット
□□□キット
承認番号
xxxxxxxxxxx
yyyyyyyyyy
zzzzzzzzzzz
aaaaaaaaaa
bbbbbbbbbb
〇
〇
添文改訂済み
〇
〇(・・・・のため)
対応中(及び対応未完了の理由)
本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構医療機器安全対策・基準部医療機器安全対策課 md-chousakekka@pmda.go.jp
通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬局医薬安全対策課 ISEANZEN@mhlw.go.jp
〇月〇日
完了予定時期
〇(・・・・のため)
対応予定なし(及び対応しない理由)
別紙様式
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…
医薬安発1204第1号に係る自主点検結果報告書
〇〇〇〇課
△△△ △△△
xxx-xxxx-xxxx
▲▲▲▲@….co.jp
令和○年○月○日
●●●●株式会社
注:本欄にも「企業名」を記載すること
企業名
販売名
●●●●株式会社 ●●●●キット
●●●●株式会社 〇〇〇〇キット
●●●●株式会社 ××××キット
●●●●株式会社 ▲▲▲▲キット
●●●●株式会社 □□□□キット
・報告日
・企業名
・連絡先
部署名
担当者氏名
TEL
一般的名称
●●●キット
〇〇〇キット
×××キット
▲▲▲キット
□□□キット
承認番号
xxxxxxxxxxx
yyyyyyyyyy
zzzzzzzzzzz
aaaaaaaaaa
bbbbbbbbbb
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添文改訂済み
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〇(・・・・のため)
対応中(及び対応未完了の理由)
本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構医療機器安全対策・基準部医療機器安全対策課 md-chousakekka@pmda.go.jp
通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬局医薬安全対策課 ISEANZEN@mhlw.go.jp
〇月〇日
完了予定時期
〇(・・・・のため)
対応予定なし(及び対応しない理由)
別紙様式