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資料１－６－１ ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について［204KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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令和７年３月14日
令和６年度第３回医薬品等安全対策部会
資料１－６－１
医薬薬審発 1226 第１号
医薬安発 1226 第７号
医薬監麻発 1226 第１号
令 和 ６ 年 12 月 26 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
（
公
印
省
略
）
ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づく
リスク管理措置に係る薬事手続について
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検の取扱いに
ついては、「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検
について」（令和３年 10 月８日付け薬生薬審発 1008 第１号・薬生安発 1008 第
１号・薬生監麻発 1008 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、
医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「自主点検通知」
という。）、「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検
について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和４年 12 月 22 日付け
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬安全対策課及び監視指
導・麻薬対策課連名事務連絡）、「「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リ
スクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の
一部改正について」（令和５年８月４日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬
品審査管理課、医薬安全対策課及び監視指導・麻薬対策課連名事務連絡）及び
「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」
の実施期限延長について」（令和６年７月 30 日付け医薬薬審発 0730 第３号・医
薬安発 0730 第１号・医薬監麻発 0730 第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理
令和６年度第３回医薬品等安全対策部会
資料１－６－１
医薬薬審発 1226 第１号
医薬安発 1226 第７号
医薬監麻発 1226 第１号
令 和 ６ 年 12 月 26 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
（
公
印
省
略
）
ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づく
リスク管理措置に係る薬事手続について
医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検の取扱いに
ついては、「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検
について」（令和３年 10 月８日付け薬生薬審発 1008 第１号・薬生安発 1008 第
１号・薬生監麻発 1008 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、
医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知。以下「自主点検通知」
という。）、「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検
について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（令和４年 12 月 22 日付け
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬安全対策課及び監視指
導・麻薬対策課連名事務連絡）、「「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リ
スクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の
一部改正について」（令和５年８月４日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬
品審査管理課、医薬安全対策課及び監視指導・麻薬対策課連名事務連絡）及び
「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」
の実施期限延長について」（令和６年７月 30 日付け医薬薬審発 0730 第３号・医
薬安発 0730 第１号・医薬監麻発 0730 第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理