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資料３－２ 医療機器基本計画に関するKPIのフォローアップについて (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_54795.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第5回 3／17）《厚生労働省》 |
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第５回国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関す
る検討会
厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 進捗報告
再掲
医療機器の研究開発の中心地としての我が国の地位の確立
④
ゴール
基本計画 KPI
毎年の基本計画の事業等の進捗報告
First in Humanを
含めた治験をより
安全かつ効果的に
実施するための非
臨床的な実験系・
評価系の構築
• 新たにどのような非臨床評
価系についてまとめたか
令和６年度の国衛研委託事業「開発が困難な小児や希少疾病用医療機器の実用化促
進事業」において、小児の血管内治療デバイスに着目し、非臨床試験等を効率的か
つ有効的に利活用するための試験デザインや評価方法の検討を進めている。
5
る検討会
厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課 進捗報告
再掲
医療機器の研究開発の中心地としての我が国の地位の確立
④
ゴール
基本計画 KPI
毎年の基本計画の事業等の進捗報告
First in Humanを
含めた治験をより
安全かつ効果的に
実施するための非
臨床的な実験系・
評価系の構築
• 新たにどのような非臨床評
価系についてまとめたか
令和６年度の国衛研委託事業「開発が困難な小児や希少疾病用医療機器の実用化促
進事業」において、小児の血管内治療デバイスに着目し、非臨床試験等を効率的か
つ有効的に利活用するための試験デザインや評価方法の検討を進めている。
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