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資料2-22 乾燥 BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について[243KB] (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》
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乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和6年12月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。

報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
胃腸音異常
下痢
血便排泄
口腔粘膜紅斑
口唇紅斑
腸炎
腸重積症
乳児嘔吐
粘液便
腹痛
腹部圧痛
変色便
嘔吐
肛門直腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位びらん
ワクチン接種部位炎症
ワクチン接種部位関節運動障害
ワクチン接種部位結節
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位腫瘤
ワクチン接種部位小水疱
ワクチン接種部位潰瘍
ワクチン接種部位肉芽腫
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位反応
ワクチン接種部位変色
ワクチン接種部位痂皮
ワクチン接種部位疼痛
ワクチン接種部位瘢痕
顔面腫脹
倦怠感
硬結
状態悪化
注射部位紅斑
乳児突然死症候群
発熱
疲労
非圧痕浮腫
歩行障害
末梢腫脹
無力症
腋窩痛
感染症および寄生虫症
BCG感染
ロタウイルス胃腸炎
ワクチン接種部位感染
ワクチン接種部位膿瘍
ワクチン接種部位蜂巣炎
外耳炎
感染
胸壁膿瘍
結核性髄膜炎
結膜炎
骨結核
骨髄炎
細菌性リンパ節炎
細菌性胃腸炎
細菌性気管支炎
上咽頭炎
髄膜炎
中耳炎
中枢神経系脳室炎
腸間膜膿瘍
播種性BCG感染
肺炎
皮下組織膿瘍
皮膚結核
蜂巣炎
傍脊椎膿瘍
肛門膿瘍
肝胆道系障害
肝機能異常
肝脾腫大
眼障害
眼の炎症
眼部腫脹
結膜充血
視力障害
筋骨格系および結合組織障害
スチル病
横紋筋融解症
関節炎
関節腫脹
関節痛
筋痙縮
頚部痛
斜頚

平成25年4月~令和6年9月
令和6年10月~令和6年12
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
までの企業報告と医療機関
月までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
271
171
4
7
442
11
425
347
772
10
11
21
症状の種類別件数
1

3
1

3
1

1
5
2
1
1
1
4

1
6
2
1
1
1
7
1
1
2
1
1
4
1

1
2
1
1
1

1
1

1
1
1
1
1
30
7
1
1
7
2
1
3
1
7
1
2
1
1
2
1
1
2
81
1
1
1
4
2
1

1
1
10
1
1
1
3
2
1
4

1
20
6
4
1
2
1
3
1

2
1
1
2
1
1
1
42
1
2
1
6
3
1

1
39
1
1
2
1
1
2
1
1
4

8
1
1
7
1
1
1
1
1
1
112
6
6
1
1
1
1
1
1
1
16
5
3
43
2
1
2

1
1
1
1
54
3
6

1
58
3
1

1
1
1
1
1
8
3
1
37
1
1
1
1
1
2
1

1
8
2
2
6
1
1
1
1

2
1

1

1
1
4
1

2

1
1

1
1

1
1
2
2
1
1
1
2

1
1
2
1
1
1

2

1

1

1

1

1

1

1

2

1

2

1

2

4

1

1
1