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資料２－２２ 乾燥 BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について［243KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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乾燥BCGワクチン 非重篤症例一覧
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名
ロット番号
1
不明
男
2024年4月15日
BCG
KH355
2
0(5ヶ月) 男
2024年4月4日
BCG
KH354
3
0(5ヶ月) 男
2024年7月29日
BCG
KH356
4
0(8ヶ月) 男
2024年8月21日
BCG
KH360
5
0(5ヶ月) 女
2024年5月10日
BCG
KH355
6
0(6ヶ月) 女
2024年9月6日
BCG
KH359
7
0(6ヶ月) 女
2024年9月6日
BCG
KH356
8
0(6ヶ月) 男
2024年8月20日
BCG
KH360
9
0(5ヶ月) 女
2024年10月7日
BCG
KH361
10
0(5ヶ月) 男
2024年10月21日
BCG
KH362
11
0(5ヶ月) 男
2024年11月26日
BCG
KH361
12
13
0(5ヶ月) 女
0(5ヶ月) 女
2024年12月19日
2024年3月26日
BCG
BCG
KH363
KH355
14
0(5ヶ月) 男
2024年8月15日
BCG
KH356
15
0(6ヶ月) 男
2024年3月22日
BCG
不明
16
0(6ヶ月) 男
2024年6月12日
BCG
KH358
17
0(5ヶ月) 男
2024年6月20日
BCG
KH358
製造販売
業者名
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
重篤度
生までの日数 (報告医評価) (報告医評価)
転帰日
転帰内容
なし
不明
化膿性リンパ節炎
2024年6月26日
72 関連あり
重くない
2024年12月18日
回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年6月27日
84 関連あり
重くない
2024年12月4日
未回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年9月2日
35 関連あり
重くない
2024年12月6日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年10月9日
49 評価不能
重くない
2024年11月27日
回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年10月10日
153 関連あり
重くない
2024年11月1日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年10月26日
50 関連あり
重くない
2024年11月5日
未回復
なし
なし
皮下腫瘤（3cm大）、硬結
2024年11月3日
58 関連あり
重くない
不明
未回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年11月9日
81 関連あり
重くない
2024年11月20日
未回復
なし
5種、Hib、肺炎球菌を9
月11日に接種
皮膚結核様病変
その他の事項なし
2024年11月15日
39 関連あり
重くない
2024年11月25日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年11月25日
35 関連あり
重くない
2024年12月19日
軽快
なし
なし
コッホ現象疑
2024年12月3日
7 記載なし
重くない
2024年12月3日
未回復
なし
なし
接種部位の発赤、硬結、コッホ現象
2024年12月20日
の疑い
1 関連あり
重くない
2024年12月24日
軽快
なし
一卵性双生児の第２子
LBW RDSにてNICU管 皮下腫瘤
理
2024年
不明 関連あり
重くない
2024年12月18日
未回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年10月初旬ころ
不明 関連あり
重くない
不明
不明
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年4月
不明 関連あり
重くない
2024年9月26日
未回復
なし
不明
リンパ節炎
2024年7月末頃
不明 関連あり
重くない
2024年10月2日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年9月
不明 関連あり
重くない
不明
不明
7
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
Ｎｏ
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名
ロット番号
1
不明
男
2024年4月15日
BCG
KH355
2
0(5ヶ月) 男
2024年4月4日
BCG
KH354
3
0(5ヶ月) 男
2024年7月29日
BCG
KH356
4
0(8ヶ月) 男
2024年8月21日
BCG
KH360
5
0(5ヶ月) 女
2024年5月10日
BCG
KH355
6
0(6ヶ月) 女
2024年9月6日
BCG
KH359
7
0(6ヶ月) 女
2024年9月6日
BCG
KH356
8
0(6ヶ月) 男
2024年8月20日
BCG
KH360
9
0(5ヶ月) 女
2024年10月7日
BCG
KH361
10
0(5ヶ月) 男
2024年10月21日
BCG
KH362
11
0(5ヶ月) 男
2024年11月26日
BCG
KH361
12
13
0(5ヶ月) 女
0(5ヶ月) 女
2024年12月19日
2024年3月26日
BCG
BCG
KH363
KH355
14
0(5ヶ月) 男
2024年8月15日
BCG
KH356
15
0(6ヶ月) 男
2024年3月22日
BCG
不明
16
0(6ヶ月) 男
2024年6月12日
BCG
KH358
17
0(5ヶ月) 男
2024年6月20日
BCG
KH358
製造販売
業者名
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
日本ビー
シージー
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
重篤度
生までの日数 (報告医評価) (報告医評価)
転帰日
転帰内容
なし
不明
化膿性リンパ節炎
2024年6月26日
72 関連あり
重くない
2024年12月18日
回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年6月27日
84 関連あり
重くない
2024年12月4日
未回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年9月2日
35 関連あり
重くない
2024年12月6日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年10月9日
49 評価不能
重くない
2024年11月27日
回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年10月10日
153 関連あり
重くない
2024年11月1日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年10月26日
50 関連あり
重くない
2024年11月5日
未回復
なし
なし
皮下腫瘤（3cm大）、硬結
2024年11月3日
58 関連あり
重くない
不明
未回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年11月9日
81 関連あり
重くない
2024年11月20日
未回復
なし
5種、Hib、肺炎球菌を9
月11日に接種
皮膚結核様病変
その他の事項なし
2024年11月15日
39 関連あり
重くない
2024年11月25日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年11月25日
35 関連あり
重くない
2024年12月19日
軽快
なし
なし
コッホ現象疑
2024年12月3日
7 記載なし
重くない
2024年12月3日
未回復
なし
なし
接種部位の発赤、硬結、コッホ現象
2024年12月20日
の疑い
1 関連あり
重くない
2024年12月24日
軽快
なし
一卵性双生児の第２子
LBW RDSにてNICU管 皮下腫瘤
理
2024年
不明 関連あり
重くない
2024年12月18日
未回復
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2024年10月初旬ころ
不明 関連あり
重くない
不明
不明
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年4月
不明 関連あり
重くない
2024年9月26日
未回復
なし
不明
リンパ節炎
2024年7月末頃
不明 関連あり
重くない
2024年10月2日
未回復
なし
なし
皮膚結核様病変
2024年9月
不明 関連あり
重くない
不明
不明
7