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資料２－２２ 乾燥 BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について［243KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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乾燥BCGワクチン 重篤症例一覧
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
ワクチン名
ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0歳(5ヶ
月)
男
2021年9月3日
BCG
KH322
日本ビー
シージー
なし
なし
2
0歳(5ヶ
月)
男
2024年1月15日
BCG
KH352
日本ビー
シージー
なし
なし
3
0歳(5ヶ
月)
女
2024年7月19日
BCG
KH358
日本ビー
シージー
なし
なし
4
0歳(7ヶ
月)
あり
BCG（日本ビーシー
ジー、KH363)
バクニュバンス（MSD、
なし
Y009031)
ゴービック（阪大微研、
5K08A)
女
接種日
2024年11月20日
ロタテック
X022281
MSD
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
骨結核
※病理検査（骨生検）でZN染色にて
2023年6月28日
抗酸菌（＋）、血液検査：T-SPOT
（－）、抗酸菌培養：（－）
骨結核
2024年9月23日
※PCRで結核菌群陽性
咳嗽、発熱、鼻閉、皮膚結核、リン
パ節炎、ワクチン接種部位膿瘍
2024年9月27日
※PCRで結核菌群陽性
嘔吐、下痢
6
2024年11月20日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
663 関連あり
重い
2024年10月30日
後遺症
252 関連あり
重い
2024年10月22日
軽快
70 関連あり
重い
2024年10月21日
軽快
0 評価不能
重い
2024年11月24日
回復
（令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
ワクチン名
ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0歳(5ヶ
月)
男
2021年9月3日
BCG
KH322
日本ビー
シージー
なし
なし
2
0歳(5ヶ
月)
男
2024年1月15日
BCG
KH352
日本ビー
シージー
なし
なし
3
0歳(5ヶ
月)
女
2024年7月19日
BCG
KH358
日本ビー
シージー
なし
なし
4
0歳(7ヶ
月)
あり
BCG（日本ビーシー
ジー、KH363)
バクニュバンス（MSD、
なし
Y009031)
ゴービック（阪大微研、
5K08A)
女
接種日
2024年11月20日
ロタテック
X022281
MSD
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
骨結核
※病理検査（骨生検）でZN染色にて
2023年6月28日
抗酸菌（＋）、血液検査：T-SPOT
（－）、抗酸菌培養：（－）
骨結核
2024年9月23日
※PCRで結核菌群陽性
咳嗽、発熱、鼻閉、皮膚結核、リン
パ節炎、ワクチン接種部位膿瘍
2024年9月27日
※PCRで結核菌群陽性
嘔吐、下痢
6
2024年11月20日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
663 関連あり
重い
2024年10月30日
後遺症
252 関連あり
重い
2024年10月22日
軽快
70 関連あり
重い
2024年10月21日
軽快
0 評価不能
重い
2024年11月24日
回復