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資料２－２４ 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［284KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況
予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く）について、報告状況をもとに集計を行った。
平成25年4月～令和6年9月
令和6年10月～令和6年12
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
までの企業報告と医療機関
月までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
アナフィラキシー*1
82
33
115
1
1
2
急性散在性脳脊髄炎（ADEM） *2
3
3
多発性硬化症*3
1
1
脊髄炎*4
2
2
ギラン・バレ症候群*5
4
2
6
視神経炎*6
1
1
2
末梢神経障害*7
1
1
2
*1 アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
*2 急性散在性脳脊髄炎
*3 多発性硬化症
*4 横断性脊髄炎、脊髄炎
*5 ギラン・バレー症候群
*6 視神経炎
*7 末梢性ニューロパチー
6
予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く）について、報告状況をもとに集計を行った。
平成25年4月～令和6年9月
令和6年10月～令和6年12
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
までの企業報告と医療機関
月までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
アナフィラキシー*1
82
33
115
1
1
2
急性散在性脳脊髄炎（ADEM） *2
3
3
多発性硬化症*3
1
1
脊髄炎*4
2
2
ギラン・バレ症候群*5
4
2
6
視神経炎*6
1
1
2
末梢神経障害*7
1
1
2
*1 アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
*2 急性散在性脳脊髄炎
*3 多発性硬化症
*4 横断性脊髄炎、脊髄炎
*5 ギラン・バレー症候群
*6 視神経炎
*7 末梢性ニューロパチー
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