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資料2-24 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン(酵母由来)の副反応疑い報告状況について[284KB] (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
1
2ヶ月
女
2024年4月18日
バクニュバンス(X026730)
あり
2
4ヶ月
男
2024年7月2日
2024年8月7日
バクニュバンス(X026731、Y002196) あり
3
3ヶ月
女
2024年9月19日
ゴービック(5K07C)
あり
4
4ヶ月
男
2024年10月2日
プレベナー20
あり
5
3ヶ月
女
2024年10月9日
ビームゲン(Y138A)
あり
6
2ヶ月
男
2024年10月10日
プレベナー20(HR4293)
あり
7
2ヶ月
男
2024年10月10日
クイントバック(B002B)
あり
8
2ヶ月
女
2024年10月28日
プレベナー20(HR4293)
あり
9
3ヶ月
男
2024年11月22日
ロタリックス(RT032)
あり
10
3ヶ月
男
2024年11月7日
クイントバック(B003B)
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
ヘプタバックス(X015077)
ロタリックス(RT029)
ゴービック(5K05A)
なし
免疫性血小板減少症
2024年5月6日
18 重篤
不明
軽快
ヘプタバックス(X027302、
X027303)
ロタテック(X017760、
X019569)
ゴービック(5K05A、5K06A)
低出生体重児、早産児
乳児突然死症候群、突然死、心肺
2024年9月7日
停止
31 重篤
2024年9月7日
死亡
熱性痙攣、発熱
2024年9月20日
1 重篤
不明
軽快
なし
多汗症、蒼白
2024年10月2日
0 重篤
2024年10月4日
回復
なし
アナフィラキシー反応
2024年10月9日
0 重篤
2024年10月9日
回復
なし
発熱
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月
回復
なし
発熱、C-反応性蛋白増加、白血
球数増加
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月18日
不明
なし
乳児の栄養摂取不良
2024年10月28日
0 重篤
不明
回復
なし
腸重積症、血便排泄
2024年11月28日
6 重篤
2024年11月29日
不明
なし
死亡
2024年11月
不明
死亡
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
早産児
組換え沈降B型肝炎ワクチン
(酵母由来)
ゴービック
ヘプタバックス
ロタテック
ゴービック
バクニュバンス
ロタリックス
ロタテック(X022281)
ヘプタバックス(X027302)
クイントバック(B002B)
プレベナー20
ヘプタバックス
ロタテック
ゴービック(5K07C)
ヘプタバックス(Y005845)
ロタリックス(RT032)
ゴービック
プレベナー13
ビームゲン
ビームゲン(Y137L)
プレベナー20(HR4293)
ロタリックス(RT032)
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
7
不明 重篤
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接
種
1
2ヶ月
女
2024年4月18日
バクニュバンス(X026730)
あり
2
4ヶ月
男
2024年7月2日
2024年8月7日
バクニュバンス(X026731、Y002196) あり
3
3ヶ月
女
2024年9月19日
ゴービック(5K07C)
あり
4
4ヶ月
男
2024年10月2日
プレベナー20
あり
5
3ヶ月
女
2024年10月9日
ビームゲン(Y138A)
あり
6
2ヶ月
男
2024年10月10日
プレベナー20(HR4293)
あり
7
2ヶ月
男
2024年10月10日
クイントバック(B002B)
あり
8
2ヶ月
女
2024年10月28日
プレベナー20(HR4293)
あり
9
3ヶ月
男
2024年11月22日
ロタリックス(RT032)
あり
10
3ヶ月
男
2024年11月7日
クイントバック(B003B)
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
ヘプタバックス(X015077)
ロタリックス(RT029)
ゴービック(5K05A)
なし
免疫性血小板減少症
2024年5月6日
18 重篤
不明
軽快
ヘプタバックス(X027302、
X027303)
ロタテック(X017760、
X019569)
ゴービック(5K05A、5K06A)
低出生体重児、早産児
乳児突然死症候群、突然死、心肺
2024年9月7日
停止
31 重篤
2024年9月7日
死亡
熱性痙攣、発熱
2024年9月20日
1 重篤
不明
軽快
なし
多汗症、蒼白
2024年10月2日
0 重篤
2024年10月4日
回復
なし
アナフィラキシー反応
2024年10月9日
0 重篤
2024年10月9日
回復
なし
発熱
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月
回復
なし
発熱、C-反応性蛋白増加、白血
球数増加
2024年10月10日
0 重篤
2024年10月18日
不明
なし
乳児の栄養摂取不良
2024年10月28日
0 重篤
不明
回復
なし
腸重積症、血便排泄
2024年11月28日
6 重篤
2024年11月29日
不明
なし
死亡
2024年11月
不明
死亡
肺炎球菌ワクチン
ロタウイルスワクチン
早産児
組換え沈降B型肝炎ワクチン
(酵母由来)
ゴービック
ヘプタバックス
ロタテック
ゴービック
バクニュバンス
ロタリックス
ロタテック(X022281)
ヘプタバックス(X027302)
クイントバック(B002B)
プレベナー20
ヘプタバックス
ロタテック
ゴービック(5K07C)
ヘプタバックス(Y005845)
ロタリックス(RT032)
ゴービック
プレベナー13
ビームゲン
ビームゲン(Y137L)
プレベナー20(HR4293)
ロタリックス(RT032)
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある。
7
不明 重篤