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資料2-24 組換え沈降 B 型肝炎ワクチン(酵母由来)の副反応疑い報告状況について[284KB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
症状名
発生日
幽門狭窄、非タバコ使
用者、膀胱尿管逆流、
腸重積症、大腸閉塞
腹腔鏡下手術、母乳栄
養法、人工栄養法
重篤度
転帰日
転帰内容
2024年6月28日
16 記載なし
重い
2024年6月29日
軽快
なし
薬物相互作用、アナフィラキシー反
2024年10月24日
応
0 関連あり
重い
2024年10月24日
不明
1
0(3ヶ月)
男
2024年6月12日
ロタリックス 不明
GSK
あり
5種混合(不明、不明)
プレベナー13(ファイ
ザー、不明)
B型肝炎(不明、不明)
2
0(2ヶ月)
女
2024年10月24日
ゴービック
阪大微研
あり
プレベナー20(ファイ
ザー、HR4293)
ヘプタバックス(MSD、
Y002400)
あり
ゴービック(阪大微研、
5K08A)
ヘプタバックス(MSD、
低出生体重児
Y002400)
プレベナー20(ファイ
ザー、HR4293)
腸重積症
2024年10月25日
3 関連あり
重い
2024年10月31日
回復
ファイザー あり
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y138B)
痙攣発作
2024年11月22日
1 関連なし
重い
2024年12月14日
回復
GSK
クアトロバック(KMバイ
オロジクス、A076B)
アクトヒブ(サノフィ、
W1C07)
フィラデルフィア染色体 再発前駆Tリンパ芽球性リンパ腫・
バクニュバンス(MSD、
陽性急性リンパ性白血 白血病、急性混合性白血病、COV
Y002196)
2024年9月28日
病、肝障害、同種幹細 ID-19、パラインフルエンザウイ
MR(阪大微研、MR365)
胞移植
ルス感染
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y136M)
おたふくかぜ(武田薬
品工業、G956)
3 評価不能
重い
不明
未回復
5K07B
3
0(2ヶ月)
男
2024年10月22日
ロタテック
4
0(3ヶ月)
女
2024年11月21日
プレベナー
HR4293
20
5
54歳
男
2024年9月25日
シングリッ
クス
X022281
ZS034
MSD
あり
なし
8
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
症状名
発生日
幽門狭窄、非タバコ使
用者、膀胱尿管逆流、
腸重積症、大腸閉塞
腹腔鏡下手術、母乳栄
養法、人工栄養法
重篤度
転帰日
転帰内容
2024年6月28日
16 記載なし
重い
2024年6月29日
軽快
なし
薬物相互作用、アナフィラキシー反
2024年10月24日
応
0 関連あり
重い
2024年10月24日
不明
1
0(3ヶ月)
男
2024年6月12日
ロタリックス 不明
GSK
あり
5種混合(不明、不明)
プレベナー13(ファイ
ザー、不明)
B型肝炎(不明、不明)
2
0(2ヶ月)
女
2024年10月24日
ゴービック
阪大微研
あり
プレベナー20(ファイ
ザー、HR4293)
ヘプタバックス(MSD、
Y002400)
あり
ゴービック(阪大微研、
5K08A)
ヘプタバックス(MSD、
低出生体重児
Y002400)
プレベナー20(ファイ
ザー、HR4293)
腸重積症
2024年10月25日
3 関連あり
重い
2024年10月31日
回復
ファイザー あり
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y138B)
痙攣発作
2024年11月22日
1 関連なし
重い
2024年12月14日
回復
GSK
クアトロバック(KMバイ
オロジクス、A076B)
アクトヒブ(サノフィ、
W1C07)
フィラデルフィア染色体 再発前駆Tリンパ芽球性リンパ腫・
バクニュバンス(MSD、
陽性急性リンパ性白血 白血病、急性混合性白血病、COV
Y002196)
2024年9月28日
病、肝障害、同種幹細 ID-19、パラインフルエンザウイ
MR(阪大微研、MR365)
胞移植
ルス感染
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y136M)
おたふくかぜ(武田薬
品工業、G956)
3 評価不能
重い
不明
未回復
5K07B
3
0(2ヶ月)
男
2024年10月22日
ロタテック
4
0(3ヶ月)
女
2024年11月21日
プレベナー
HR4293
20
5
54歳
男
2024年9月25日
シングリッ
クス
X022281
ZS034
MSD
あり
なし
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