先進医療Ｂの継続の可否に係る審議結果について（報告事項）
【申請医療機関】
国立がん研究センター中央病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B47
メトホルミン経口投与及びテモゾロミド経口投与の併用療法
【適応症】
膠芽腫(初発のものであって、テモゾロミド経口投与及び放射線治療の併用療
法後のものに限る。)
【研究の概要】
初発膠芽腫に対する開頭腫瘍摘出術後の初期治療であるテモゾロミド併用放
射線治療終了後のテモゾロミド維持治療にメトホルミンを併用する。メトホル
ミン併用テモゾロミド維持治療 6 コース施行後、メトホルミン単独治療をメト
ホルミン投与開始から 365 日まで継続する。本試験は phase I 部分でメトホル
ミンの推奨用量を決定し、phase II 部分では phase I で決定された推奨用量で
症例数を重ね、安全性と有効性のデータを収集する。
【医薬品・医療機器情報】
品目名

製造販売業者
名

規
格

メトグ

大日本住友製

1 錠中メ

ルコ錠

薬株式会社

トホルミ

250mg

医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
22200AMX00234

2 型糖尿病

医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
適応外

22900AMX00866

・悪性神経膠腫

適応内

医薬品医療機器
法承認又は
認証上の適応

ン塩酸塩
250mg

テモゾ

日本化薬株式

1 錠中テ

ロミド

会社

モゾロミ

・再発又は難治

錠 20mg

ド

性のユーイング

「NK」

20.0mg

肉腫

を含有す
る